💊 Минздрав зарегистрировал первый в России препарат из группы биспецифических нанотел — 20 августа 2026 г. в 06:35:02.119
💊 Минздрав зарегистрировал первый в России препарат из группы биспецифических нанотел ➡️ Минздрав зарегистрировал «Клигефу» (гефурулимаб) компании Alexion, подразделения AstraZeneca, для лечения взрослых с генерализованной миастенией и антителами к ацетилхолиновым рецепторам. Это первый зарегистрированный в России препарат из группы биспецифических нанотел. 〰️ Гефурулимаб — ингибитор компонента комплемента C5. Препарат предназначен для самостоятельного подкожного введения один раз в неделю. В AstraZeneca сообщили, что Россия стала одной из первых стран мира, где гефурулимаб получил одобрение. 🔹 Регистрация последовала за успешной III фазой PREVAIL. В исследовании гефурулимаб достиг первичной и всех вторичных конечных точек: терапия статистически значимо и клинически значимо улучшила способность пациентов выполнять повседневные действия по сравнению с плацебо. 🔹 По данным ГРЛС, готовую лекарственную форму производит Patheon Italia в Италии, выпускающий контроль качества проводит Alexion в Ирландии, а фармацевтическую субстанцию производит Fujifilm Diosynth Biotechnologies Denmark в Дании. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram