💊 FDA одобрила первый в своем классе RAS-ингибитор для лечения рака поджелудочной железы — 26 августа 2026 г. в 15:43:02.255
💊 FDA одобрила первый в своем классе RAS-ингибитор для лечения рака поджелудочной железы ➡️ FDA одобрила Rasonque (дараксонрасиб) компании Revolution Medicines для лечения взрослых с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, которые ранее получили как минимум одну линию системной терапии или не подходят для многокомпонентной системной терапии. 🔹 Дараксонрасиб — пероральный ингибитор RAS, воздействующий на несколько форм белка RAS, который играет ключевую роль в развитии большинства случаев аденокарциномы поджелудочной железы. FDA называет препарат первой в своем классе таргетной терапией для этой группы пациентов. 🔹 Решение основано на рандомизированном III фазе исследования с участием 500 пациентов с ранее леченной метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. Медиана общей выживаемости при применении дараксонрасиба достигла 13,2 месяца против 6,7 месяца на стандартной химиотерапии. Ранее Revolution Medicines сообщала, что риск смерти снизился на 60%. 〰️ FDA предоставила препарату статусы Breakthrough Therapy и Orhan Drug, а заявка получила приоритетное рассмотрение. Кроме того, препарат стал участником пилотной программы Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV). В результате регулятор одобрил терапию за 6,5 месяца до установленного срока рассмотрения заявки. 〰️ Еще до регистрации FDA разрешила программу расширенного доступа к дараксонрасибу для пациентов с ранее леченным метастатическим раком поджелудочной железы. После одобрения пациенты смогут перейти с экспериментальной терапии на коммерчески доступный препарат. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram