🧐 FDA одобрило терапию ВИЧ для новорожденных — 26 августа 2026 г. в 08:29:02.022
🧐 FDA одобрило терапию ВИЧ для новорожденных 🔜 FDA расширило показания препарата Tivicay PD (долутегравир): теперь его можно применять для лечения ВИЧ-1 у детей с рождения массой не менее 2 кг в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Ранее терапия была разрешена детям начиная с четырехнедельного возраста. 🟡 Решение основано на данных исследования IMPAACT 2023, в котором изучались фармакокинетика и безопасность долутегравира у новорожденных, а также на фармакокинетическом моделировании. По данным FDA, концентрации препарата у новорожденных соответствовали уровням, которые ранее показали эффективность у взрослых и детей старшего возраста. Новых сигналов безопасности выявлено не было. Долутегравир относится к ингибиторам интегразы ВИЧ и используется как один из базовых компонентов антиретровирусной терапии. Расширение показаний закрывает возрастной разрыв в его применении: теперь препарат доступен для лечения пациентов с ВИЧ с первых дней жизни при соблюдении требования к минимальной массе тела. 🔘 Tivicay и Tivicay PD разработаны ViiV Healthcare, контрольный пакет которой принадлежит GSK. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram