💊В США готовят биоаналог «Китруды» к выходу на рынок — 4 сентября 2026 г. в 06:08:02.608
💊В США готовят биоаналог «Китруды» к выходу на рынок ➡️ Индийская Cipla и китайская Qilu Pharmaceutical заключили соглашение о выводе на американский рынок QL2107 — биоаналога пембролизумаба («Китруда») компании Merck. 🔹 По условиям сделки Qilu будет отвечать за разработку препарата, его регистрацию и поставки, а американское подразделение Cipla — за коммерциализацию в США. Выход препарата на рынок возможен после получения регуляторного одобрения. 〰️ QL2107 уже находится на поздней стадии разработки. В Европе продолжается исследование III фазы, в котором препарат напрямую сравнивают с оригинальной «Китрудой» у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Исследователи оценивают фармакокинетическую сопоставимость, безопасность и иммуногенность препаратов. 🔹 Интерес к биоаналогам пембролизумаба растет на фоне приближения окончания основной патентной защиты «Китруды» в США в 2028 году. Препарат Merck применяется при десятках видов и стадий онкологических заболеваний и до недавнего времени оставался самым продаваемым лекарственным препаратом в мире. 〰️ Появление биоаналогов после истечения патентной защиты может усилить конкуренцию на одном из крупнейших рынков онкологических препаратов и снизить стоимость терапии. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram