👀 BioNTech не смогла доказать преимущество экспериментальной мРНК-терапии рака в иссле...
👀 BioNTech не смогла доказать преимущество экспериментальной мРНК-терапии рака в исследовании II–III фазы ➡️ Немецкая BioNTech сообщила о неудаче по одной из двух основных конечных точек клинического исследования AHEAD-MERIT. Экспериментальная мРНК-иммунотерапия BNT113 в комбинации с пембролизумабом («Китруда») не продемонстрировала статистически значимого увеличения выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с применением одного пембролизумаба. 🔵 В исследовании II–III фазы оценивается эффективность комбинации в первой линии терапии пациентов с неоперабельным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ассоциированным с вирусом папилломы человека 16-го типа (ВПЧ-16). 〰️ BNT113 представляет собой экспериментальную противоопухолевую мРНК-иммунотерапию, направленную на белки E6 и E7 вируса папилломы человека 16-го типа. Препарат разрабатывается для формирования специфического иммунного ответа против опухолевых клеток, содержащих эти антигены. Несмотря на отсутствие статистически значимого преимущества по выживаемости без прогрессирования, независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал продолжить исследование. Теперь разработчики оценят вторую основную конечную точку — общую выживаемость пациентов. 🔹 В BioNTech подчёркивают, что исследование всё ещё может быть признано успешным, если комбинация продемонстрирует статистически значимое увеличение общей выживаемости. Такая возможность предусмотрена протоколом испытания. В России пембролизумаб зарегистрирован под торговым наименованием «Китруда» и включён в перечень ЖНВЛП. При этом сама экспериментальная терапия BNT113 пока не получила разрешения на медицинское применение. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK