💊 В США одобрили «Ултомирис» для пациентов с редким заболеванием почек
💊 В США одобрили «Ултомирис» для пациентов с редким заболеванием почек ➡️ Американский регулятор FDA одобрил расширение показаний препарата «Ултомирис» (равулизумаб) компании AstraZeneca. Его разрешили применять для снижения протеинурии — повышенного содержания белка в моче — у взрослых пациентов с первичной IgA-нефропатией и риском прогрессирования заболевания. Об этом сообщила компания 22 октября. Решение принято по ускоренной процедуре на основании промежуточных результатов международного исследования III фазы I CAN. 🔵 Снижение протеинурии на 46,6% относительно исходного уровня в группе равулизумаба. 🔵 Снижение на 5,6% в группе плацебо. 🔵 Скорректированный эффект относительно плацебо составил 43,4% (p<0,0001). Эффект наблюдался уже на десятой неделе и сохранялся к 34-й неделе терапии. 〰️ «Ултомирис» представляет собой моноклональное антитело, блокирующее белок C5 системы комплемента. Препарат воздействует на один из механизмов воспалительного повреждения почек при IgA-нефропатии. После начальной дозы его вводят внутривенно один раз в восемь недель. 🔹 При этом FDA пока не подтвердило способность препарата замедлять снижение функции почек. Исследование I CAN продолжается: на 106-й неделе учёные оценят изменение расчётной скорости клубочковой фильтрации. От этих результатов будет зависеть подтверждение клинической пользы препарата и сохранение нового показания. 🔹 В России «Ултомирис» зарегистрирован с февраля 2023 года. Его действующее вещество — равулизумаб. В частности, препарат применяется при пароксизмальной ночной гемоглобинурии и атипичном гемолитико-уремическом синдроме. Показание для лечения IgA-нефропатии в российской инструкции отсутствует. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK