💊 В ЕС одобрили «Энхерту» для послеоперационного лечения раннего рака молочной железы
💊 В ЕС одобрили «Энхерту» для послеоперационного лечения раннего рака молочной железы ➡️ Еврокомиссия расширила показания препарата «Энхерту» (трастузумаб дерукстекан): теперь его можно применять после операции у взрослых пациентов с ранним HER2-положительным раком молочной железы. Одобрение касается случаев, когда после предоперационного лечения таксанами и анти-HER2-препаратами сохранилась остаточная инвазивная опухоль. 🤩Для пациентов с остаточной опухолью риск возвращения заболевания остается повышенным. Послеоперационная терапия направлена на его снижение. Нынешнее решение впервые позволяет использовать «Энхерту» в ЕС для лечения раннего РМЖ. 🤩Эффективность такого подхода оценивали в международном исследовании III фазы DESTINY-Breast05. В нем участвовали 1635 пациентов с остаточной инвазивной опухолью после предоперационной терапии и высоким риском рецидива. «Энхерту» сравнивали с трастузумабом эмтанзином (T-DM1) — стандартным вариантом лечения в этой ситуации. ▶️ Трехлетняя выживаемость без инвазивного заболевания составила 92,4% в группе «Энхерту» и 83,7% в группе T-DM1. Риск рецидива инвазивного заболевания или смерти снизился на 53%. Результаты исследования опубликованы в The New England Journal of Medicine. При этом применение «Энхерту» требует контроля легочной токсичности. Связанная с лечением интерстициальная болезнь легких развилась у 9,6% пациентов против 1,6% в группе сравнения. Два случая в группе «Энхерту» завершились летальным исходом. ✅ В России «Энхерту» зарегистрирован, в частности, для лечения взрослых с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы после предшествующей анти-HER2-терапии. В августе 2026 года комиссия Минздрава рекомендовала включить препарат в ЖНВЛП для этой группы пациентов при условии исключения остальных показаний из инструкции. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK