🧐️️️️️️ «Промомед» получил разрешение на клиническое исследование аналога противоопухо...
🧐️️️️️️ «Промомед» получил разрешение на клиническое исследование аналога противоопухолевого препарата Ojemda ➡️ Минздрав России разрешил компании «Промомед Рус» провести клиническое исследование препарата LPFC23901 — разрабатываемого аналога Ojemda (товорафениб), применяемого при отдельных формах глиомы низкой степени злокачественности у детей. 🟢 Цель исследования — сравнить фармакокинетику российского препарата и оригинального средства, а также подтвердить их биоэквивалентность при однократном приёме натощак у здоровых добровольцев. LPFC23901 будет изучаться в форме порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь в концентрации 25 мг/мл. Исследование планируется провести на базе ООО «Медицинские технологии Малый» в Санкт-Петербурге. 🟢 Товорафениб — ингибитор RAF-киназ, воздействующий на сигнальный путь, участвующий в росте опухолевых клеток. Оригинальный препарат Ojemda получил одобрение FDA в апреле 2024 года, а в апреле 2026 года — условное регистрационное разрешение в Евросоюзе. Согласно данным EMA, препарат применяется у пациентов от шести месяцев с глиомой низкой степени злокачественности при наличии определённых изменений гена BRAF и прогрессировании заболевания после предшествующей системной терапии. 〰️ В регистрационном исследовании Ojemda ответ на лечение наблюдался у 40 из 77 пациентов (52,6%). При этом исследование не предусматривало прямого сравнения с другой противоопухолевой терапией или плацебо. ➡️ В России оригинальный товорафениб закупает фонд «Круг добра». В феврале 2026 года фонд выбрал компанию «Ирвин 2» единственным поставщиком Ojemda для дальнейшего заключения договора. В протоколе препарат указан как не зарегистрированный на территории РФ. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK