ПН

Право на здоровье

Здоровье · 6 ноября 2026 г.

Открыть канал в MAX

✔️FDA одобрило препарат для лечения взрослых с метастатическим плоскоклеточным раком го...

✔️FDA одобрило препарат для лечения взрослых с метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи 🔵Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ускоренном порядке одобрило препарат Rybrevant Faspro (амивантамаб и гиалуронидаза-lpuj), разработанный подразделением Johnson & Johnson – компанией Janssen Biotech 🔹Он предназначен для применения у взрослых пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ), у которых заболевание прогрессировало на фоне химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии. 〰️ПРГШ – это агрессивное онкологическое заболевание, для которого возможности эффективного лечения крайне ограничены. По данным FDA, Rybrevant Faspro можно применять только для конкретного заболевания, лечение пациентов с плоскоклеточным раком ротоглотки, ассоциированным с вирусом папилломы человека (ВПЧ), невозможно ➡️Препарат был одобрен на основании результатов клинических исследований, которые показали – процент пациентов, ответивших на лечение Rybrevant Faspro, оказался более чем в два раза выше процента тех, кто ответил на одобренные в настоящее время методы лечения. 〰️В ходе открытого многоцентрового исследования с участием 102 пациентов с рецидивирующим или метастатическим ПРГШ общая частота ответа на терапию составила 42% – опухоль либо уменьшилась в размерах, либо исчезла. Одобренные на данный момент методы лечения при этом дают общий ответ на лечение в 20% случаев или менее. Из тех пациентов, у которых наблюдался ответ на лечение, у 56% он сохранялся в течение шести месяцев и дольше. 💙Одобрение препарата стало первым за десять лет для терапии указанного заболевания. FDA потребовало от Janssen провести исследования для подтверждения и описания клинической пользы. Rybrevant Faspro уже присвоен статус прорывной терапии. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK