👀 Оторваться перед выходными: 3 интересные новости из Европы — 29 июня 2026 г. в 13:01:01.918
👀 Оторваться перед выходными: 3 интересные новости из Европы 1️⃣ США могут инициировать торговое расследование в отношении фармацевтической отрасли Швейцарии, аналогичное тому, что было начато на прошлой неделе против Германии. Та же песня, те же слова, поскольку Швейцария также рассматривает меры по снижению цен на лекарства. Об этом в прошлую пятницу заявил глава швейцарской отраслевой ассоциации Interpharma, сославшись на письмо конгрессменов-республиканцев к Торговому представителю США и министру торговли. В нем конгрессмены призывали начать расследование в отношении несправедливой политики ценообразования на фармпродукцию за рубежом. А Германия и Швейцария были названы странами, "удвоившими свои усилия по наживе за счет США" в связи с тем, что ограничения иностранных правительств на расходы несправедливо перекладывают бремя фарминноваций на американских потребителей. "Очевидно, что Швейцария тоже является потенциальной мишенью в свете нынешнего пересмотра постановления об обязательном медицинском страховании", - заявил генеральный директор Interpharma Рене Бухольцер. Швейцария - дом многих крупных фармкомпаний, включая Roche и Novartis, на продукцию которых в прошлом году пришлось больше половины всего экспорта страны. 2️⃣ В ту же пятницу Еврокомиссия начала расследование по подозрению в нарушении антимонопольного законодательства ЕС. Комиссия заявила, что Sanofi во время кампании по продвижению и продаже своей вакцины "Efluelda" во Франции и Германии, где она доминирует, дискредитировала конкурирующую вакцину "Fluad" от CSL Seqirus. Утверждается, что компания распространяла среди сотрудников здравоохранения и медработников информацию, о том, что доказательная база эффективности "Fluad" значительно слабее. В кампании по продвижению подразумевалось, что так же есть нерешенные научные вопросы о правомерности национальных рекомендаций по применению вакцины от конкурента, что противоречило официальным позициям регуляторов. Немецкими и французскими национальными органами по вакцинации, а также Европейским центром по профилактике и контролю заболеваний ранее подтверждали эффективность обеих вакцин. "Sanofi уверена, что действовала и продолжает действовать в полном соответствии со всеми применимыми законами и правилами, включая законодательство о конкуренции", - заявил представитель компании. 3️⃣ Также Европейское агентство по ЛС (ЕМА) в пятницу рекомендовало отозвать разрешение на продажу препарата "Тавнеос" от Amgen для лечения редкого аутоиммунного заболевания, сославшись на сомнения в достоверности данных клинических исследований. Препарат был одобрен в 2022 году для лечения АНЦА-ассоциированного васкулита, однако в начале этого года FDA зафиксировало 76 случаев лекарственного поражения печени, связанных с его применением, а в апреле официально предложило отозвать регистрацию ЛП, указав, что ключевое КИ было сфальсифицировано. Сотрудники компании вручную пересмотрели результаты по 9 из 331 пациентов после того, как первичный анализ 2019 года не показал статистически значимого превосходства препарата над контрольным лечением. Скорректированный анализ был передан в FDA без раскрытия исходных данных, что является нарушением требований. EMA, в свою очередь, также установило нарушения принципов надлежащей клинической практики и рекомендовало отозвать разрешение на продажу препарата в ЕС, но пока что "Тавнеос" остается на рынке до завершения официальной процедуры отзыва. Вроде, прошлая пятница не была не пятницей 13-го, да? #производители Подпишись