Прекращение оборота, смена упаковок и дополнения к инструкциям ЛС — 31 августа 2026 г. в 11:55:23.842
Прекращение оборота, смена упаковок и дополнения к инструкциям ЛС Росздравнадзор опубликовал письма о прекращении оборота 2 серий по решениям регулятора и производителей. ❌ Прекращение оборота: ▪️Индапамид (капс. 2,5 мг, 10 шт.) • Производитель: ООО "ПроМед". • Серия: 301025. • Микробиологическая чистота. ▪️Вазелиновое масло (100 мл) • Производитель: АО "Флора Кавказа". • Серия: 50522. • Плотность. Пожалуйста, проверьте остатки в ваших аптеках, и в случае если препараты обнаружатся, их следует вернуть поставщикам или уничтожить и направить сведения в Росздравнадзор. 📦 Смена упаковок, наименований ЛФ и листков-вкладышей 💊 АО "ВЕРТЕКС": • меняет упаковку у Целекоксиб-ВЕРТЕКС, капс. 200 мг. начиная с серии Х04С0126 • упаковку и наименование лекарственной формы у назального спрея Нозефрин Алерджи, 50 мкг/доза начиная с серии Н2700126 💊 "Веттер ФармаФертигунг ГмбХ и Ко. КГ" меняет упаковочные материалы и наименование лекарственной формы у "Эпкинли" с "концентрат для приготовления раствора для подкожного введения" на "раствор для подкожного введения". 💊 "Северная звезда" меняет упаковки и листки-вкладыши у препаратов: • Ривароксабан-СЗ, таб. п/о. 2,5 мг и 20 мг • Периндоприл-СЗ, таб. 4 мг и 8 мг • Рисперидон-СЗ, таб. п/о. 2 мг и 4 мг • Рабепразол-СЗ, капс. кишечнораств. 20 мг И меняет торговое название у "Декскетопрофен-СЗ", таб. п/о. 25 мг на "НОРДЕКСФЕН". 📖 Дополнения к инструкциям к ЛС ✏️ Минздрав рекомендовал дополнить инструкции к валацикловиру указанием на риск острого генерализованного экзантематозного пустулёза, синдрома лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. ✏️ Health Canada обновило монографию Текфидера (МНН: Диметилфумарат) добавив сведения о риске желудочно-кишечных перфораций, язв, кровотечений и непроходимости кишечника, в том числе с летальным исходом. ✏️ Росздравнадзор обязал внести в инструкцию к Миореолу (донепезил + мемантин) сведения о риске удлинения интервала QTc и развития желудочковой тахикардии типа "пируэт" на фоне терапии ингибиторами холинэстеразы. ✏️ EMA рекомендовала дополнить инструкции к: • дименгидринату указанием на риск злоупотребления препаратом, синдрома Стивенса-Джонсона и фиксированной лекарственной эритемы. • салицилату холина указанием на противопоказание в третьем триместре беременности и предупреждением при язвенной болезни. #нормативка #забраковка Подпишись