Прекращение оборота ЛС и расширение списка спиртосодержащих ЛС
Прекращение оборота ЛС и расширение списка спиртосодержащих ЛС Росздравнадзор прекратил обращение 1 серии ЛС по результатам выборочного контроля качества. Производители сообщили об отзыве ещё 2 серий препаратов, и у 1 серии выявлено несоответствие маркировки. ❌ Прекращение оборота: ▪️ АджиФлюкс (таб. жев., 20 шт.) • Производитель: Аджио Фармацевтикалз Лтд (Индия) • Серия: Т25188 • Однородность дозирования и количественное определение ❌ Список отозванных препаратов: ▪️ Ипидакрин Велфарм (р-р для в/м и п/к вв. 5 мг/мл) • Производитель: Велфарм-М • Серия: 0060626 • Родственные примеси ▪️ Альбумин (р-р для инфузий 20%, 100 мл) • Производитель: Микроген • Серия: Н1660925 • Пирогенность ▪️ Граноген (р-р для в/в и п/к введения) • Производитель: Р-Фарм • Серия: 090626 • Несоответствие маркировки: на пачке 300 мкг, на флаконе 480 мкг Пожалуйста, проверьте остатки в ваших аптеках, и в случае если препараты обнаружатся, их следует вернуть поставщикам или уничтожить и направить сведения в Росздравнадзор. Расширение списка спиртосодержащих ЛС С 3 ноября в силу вступило распоряжение, вносящее изменения в раздел I перечня спиртосодержащих препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и обороту которых не распространяется действие Федерального закона №171-ФЗ. Для некоторых ЛП, которые уже были в списке ранее, добавили другую ЛФ, объём или дозировку. Например, рядом с 1%-ным р-ром бриллиантовой зелени встала концентрация в 2%, а чемеричная вода теперь указана в объёме не только 100, но и 40 мл. ▪️ Гомеопатические монокомпонентные препараты растительного происхождения, оригинальные цветочные средства Баха - капли для приёма внутрь гомеопатические, 10 мл. ▪️ Мастодинон - капли для приёма внутрь гомеопатические, 50 и 100 мл. ▪️ Синупрет - капли для приёма внутрь, 100 мл. ▪️ Тонзилгон Н - капли для приёма внутрь, 50 и 100 мл. ▪️ Экстракт травы золототысячника + корней любистока лекарственного + листьев розмарина обыкновенного - капли для приёма внутрь, 100 мл. ▪️ Экстракт плодов прутняка обыкновенного - капли для приёма внутрь, 50 мл. ▪️ Экстракт корневищ с корнями цимицифуги кистевидной - капли для приёма внутрь, 50 мл. ▪️ Экстракт листьев плюща обыкновенного + экстракт травы тимьяна - сироп, 50 и 100 мл. ▪️ Рескью Ремеди (Бах) - капли подъязычные гомеопатические, 10 и 20 мл.; спрей подъязычный гомеопатический, 20 мл. ▪️ Бензидамин - р-р вагинальный 0,1%, 140 мл.; р-р для местн. прим. 0,15%, 120, 240 и 500 мл. ▪️ Бриллиантовый зелёный - р-р спиртовой для наружн. прим. 2%, 10 мл. ▪️ Диклофенак - гель для наружн. прим. 1% - 20 г.; 5% - 30, 50 и 100 г. ▪️ Кеторолак - р-р для в/в и в/м введ. 30 мг/мл, 1 мл. ▪️ Месульфамид + масло листьев мяты перечной + сульфатиазид + тимол + масло листьев эвкалипта шарикового - аэрозоль для местн. прим., 30 мл. ▪️ Нафтифин - спрей для наружн. прим. 1%, 15 мл. ▪️ Фенолформальдегидная смола - р-р спиртовой для наружн. прим., 10 и 15 г. ▪️ Настойка корневищ с корнями чемерицы Лобеля - р-р для наружн. прим., 40 мл. ▪️ Экстракт корневищ и корней элеутерококка колючего - жидкий экстракт внутрь, 50 мл. #нормативка #забраковка #лекарства Подпишись
Канал в каталоге Максиметера
2 722 подписчиков · Здоровье