Приглашаем Вас принять участие в Научно-практической конференции «Регуляторная практика...
Приглашаем Вас принять участие в Научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2026», которая состоится 1-3 декабря 2026 года в Москве ПРОЕКТ ПРОГРАММЫ 1 декабря Сессия 1 Пленарное заседание Секционные заседания 🎯Одно досье – три взгляда: регистрационное досье, досье производственной площадки, ввод в гражданский оборот 🎯Экспертный диалог: актуальные вопросы оценки соотношения пользы и риска 🎯Лекарственные «клоны»: сиюминутные интересы и будущие риски 🎯Философия контроля качества лекарственных средств на этапах разработки, производства, регистрации и гражданского оборота 🎯Регуляторная функция в новой цифровой реальности – перспективы автоматизации процессов и применения ИИ 🎯Экспертиза и регистрация орфанных лекарственных средств Круглый стол 🎯Фармацевтические инспекции и регистрационные процедуры Фармакопейная секция 🎯Технологическое лидерство через призму фармакопеи: наследие и прорыв 2 декабря Сессия 2 Секционные заседания 🔍Взаимное признание или невзаимное дознание 🔍От классического электронного документооборота к «живому» регистрационному досье: практический шаг к синергии и управлению данными 🔍Ускоренные механизмы регистрации инновационных лекарственных препаратов 🔍Архитектура качества лекарственных средств: стандарты ЕАЭС в действии 🔍Особенности подготовки ОХЛП и ЛВ оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов Лаборатория идей 🔍От регуляторной аналитики до регуляторной стратегии Круглый стол 🔍Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств Профессиональный нетворкинг: компетентность на вес золота. Мысли вслух 3 декабря Сессия 3 Кейс практикумы 📌Типичные ошибки при ответе на запросы экспертных организаций 📌Лабораторная экспертиза: что нового? 📌Исследование биоэквивалентности и регистрационное досье 📌Развивая стратегическое мышление. Разбор кейсов планируемых и текущих параллельных подач 📌Элементы фармаконадзора в регистрационном досье 📌Ускорение экспертизы лекарственных средств с помощью корректного сбора материалов регистрационного досье 📌Внесение изменений в регистрационное досье: качество 📌Маркировка: баланс между маркетингом и требованиями регулятора 📚Профессиональный нетворкинг: «и вечный бой, покой нам только снится». Мысли о будущем 🖇️Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков