Локальное клиническое исследование ADC-препарата «АстраЗенека» для терапии рака эндомет...
Локальное клиническое исследование ADC-препарата «АстраЗенека» для терапии рака эндометрия стартовало в России 🔍Министерство здравоохранения РФ одобрило проведение локального многоцентрового открытого несравнительного одногруппового клинического исследования фазы II POEMA для оценки эффективности и безопасности препарата пукситатуг самротекан международной биофармацевтической компании «АстраЗенека» у пациенток с распространенным или метастатическим раком эндометрия. 🔘Пукситатуг самротекан (AZD8205) — конъюгат «антитело–лекарственное средство» (ADC), направленный на B7-H42. B7-H4 — трансмембранный гликопротеин из семейства иммунорегуляторных белков B7, который экспрессируется на клетках ряда солидных опухолей, в том числе рака эндометрия. Препарат состоит из человеческого моноклонального антитела к B7-H4, соединенного расщепляемым линкером с цитотоксическим ингибитором топоизомеразы I. После связывания с B7-H4 на опухолевой клетке комплекс проникает внутрь клетки и доставляет цитотоксический компонент, что может приводить к повреждению ДНК и гибели опухолевой клетки. 🦠В клиническом исследовании будут оценены эффективность и безопасность монотерапии пукситатугом самротеканом у пациенток с распространенным или метастатическим раком эндометрия с экспрессией B7-H4, у которых заболевание прогрессировало после платиносодержащей химиотерапии и терапии анти-PD-1/анти-PD-L1 препаратами. Продолжительность исследования составит около 17 месяцев. Планируется, что в нем примут участие 20 пациенток, а набор будет проходить в исследовательских центрах Москвы, Санкт-Петербурга и нескольких регионов России. 📚Ключевой особенностью исследования станет биомаркерный отбор участниц: в него будут включаться пациентки, опухоль которых экспрессирует B7-H4. Для российской программы разрабатывается и валидируется локальная методика иммуногистохимического (ИГХ) определения B7-H4 в опухолевой ткани. 💬Надежда Тихонова, старший директор отдела предрегистрационных исследований «АстраЗенека», Россия и Евразия, сообщила: «Рак эндометрия — одно из наиболее распространенных онкологических заболеваний у женщин в России. При этом у пациенток с распространеннымили метастатическим заболеванием, прогрессирующим после платиносодержащей химиотерапии и иммунотерапии, возможности дальнейшего лечения остаются ограниченными. Зарегистрированных таргетных препаратов, направленных на B7-H4, сегодня нет, поэтому для нас важно, что российские исследовательские центры присоединятся к изучению этого нового подхода. Исследование позволит получить клинические данные в российской популяции, а разработка локальной методики определения B7-H4 в рамках этой программы станет важным шагом в развитии биомаркерной диагностики в стране. Именно с этой целью мы последовательно продолжаем запускать новые клинические исследования: они позволяют формировать собственную доказательную базу и дают врачам практический опыт применения инновационных препаратов в России». 🖇️Рак эндометрия является одной из наиболее распространенных злокачественных опухолей у женщин в России: на его долю приходится около 8% в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями женского населения. Значительная неудовлетворенная медицинская потребность сохраняется у пациенток с распространенным или метастатическим заболеванием, прогрессирующим после платиносодержащей химиотерапии и иммунотерапии: возможности дальнейшего лечения этой группы ограничены.
Канал в каталоге Максиметера
179 подписчиков · Здоровье