По словам Джингелла, исследование с участием всего 24 человек, которое длилось меньше г... — 23 июня 2026 г. в 17:04:15.279
По словам Джингелла, исследование с участием всего 24 человек, которое длилось меньше года и не включало контрольную группу, не может служить доказательством безопасности или эффективности. «Если в вашем организме есть вещество, которое непрерывно вырабатывает белок, то, возможно, через пять лет вы начнете сталкиваться с серьезными побочными эффектами, — говорит он. — Люди умирали во время испытаний других методов генной терапии, даже строго контролируемых, с независимым надзором, потому что это все еще новая область с высоким риском побочных эффектов». На сегодняшний день ни одна другая генная терапия, повышающая уровень клото, не была протестирована на людях. Мигель Чильон из Автономного университета Барселоны, Испания, и его коллеги недавно разработали еще один метод генной терапии, повышающий уровень клото, но протестировали его только на мышах. Эти мыши прожили на 20 % дольше, чем обычно, но у них также наблюдались анальные кровотечения и язвы на коже. Сейчас Чильон и его коллеги сосредоточились на генной терапии, основанной на уменьшенной версии клото, которая, судя по всему, имеет меньше побочных эффектов. По словам Чильона, если препарат будет допущен к клиническим испытаниям, они будут проводиться в «обычном режиме». Если такая компания, как Minicircle, будет действовать слишком поспешно и что-то пойдет не так, это отразится на всех остальных участниках рынка, которые играют по правилам, считает Алекс Джон Лондон из Университета Карнеги — Меллона в Питтсбурге, штат Пенсильвания. «Если вы годами вкладывались в поиск безопасного и эффективного метода лечения, а кто-то другой, не подготовившись должным образом и не проведя контроль, применяет что-то вроде [этой генной терапии] и это приводит к негативным последствиям, это может свести на нет все ваши усилия и бросить тень на вас». Разработка новых лекарств действительно обходится баснословно дорого, но это потому, что «человеческая биология сложна, и невероятно трудно создать что-то, что будет работать и при этом будет безопасным», — говорит Лондон. По его словам, необходимы тщательные клинические испытания, потому что методы лечения, которые кажутся многообещающими в ходе небольших исследований, часто терпят неудачу в более масштабных и строгих испытаниях. «Нормативные требования, на которые жалуются эти компании [например, Minicircle], — это не бюрократическая волокита, — говорит Радж. — Они являются прямым наследием прошлых трагедий, и об этом легко забыть, когда сосредоточен только на открывающихся возможностях». С 2022 года компания Minicircle также предлагает в своих офшорных клиниках еще один метод генной терапии, не одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Он направлен на наращивание мышечной массы за счет повышения уровня белка под названием фоллистатин. В ходе предварительных испытаний в клинике Próspera генную терапию фоллистатином прошли 43 человека в возрасте от 23 до 88 лет. Компания сообщила, что за 3 месяца увеличила мышечную массу испытуемых в среднем на 770 граммов без каких-либо побочных эффектов, но в исследовании не участвовала контрольная группа, поэтому неясно, был ли это просто эффект плацебо. Брайан Джонсон, технологический магнат известный тем, что делает всё возможное, чтобы продлить свою жизнь, в документальном фильме «Не умирай» прошёл курс генной терапии фоллистатином и заявил, что она увеличила его мышечную массу на 7%. По имеющимся данным, лечение стоит 25 000 долларов. «Если люди хотят стать подопытными кроликами в таких экспериментах, я их понимаю, но только если они хорошо осведомлены о потенциальных рисках и преимуществах, — говорит Джингелл. — В случае с генной терапией, на мой взгляд, слишком много неопределенности, чтобы соответствовать этому критерию». Автор: Элис Кляйн