Пятничная медтех-рассылка Vademecum — 21 августа 2026 г. в 17:15:01.818
Пятничная медтех-рассылка Vademecum 17 – 21 августа 📝 Регуляторы Росздравнадзор обновил формы семи проверочных листов по обращению, применению, хранению и техническому обслуживанию медизделий. Новые регламенты по чек-листам вступят в силу 31 августа 2026 года и придут на смену двум ранее действовавшим ведомственным приказам. 🧵 Импортозамещение Минпромторг представил новый проект поправок в налоговый кодекс, дающий право производителям российских медизделий компенсировать налог на добавленную стоимость на комплектующие при производстве медтехники. Изменения планируется внести в ст. 164 и ст. 165 НК. Новелла призвана уравнять положение российских и иностранных вендоров, которые могли возвращать НДС на изделия, ввозимые в Россию. Предыдущая версия проекта была отозвана из Госдумы на доработку в марте 2026 года. ❤️🩹 Локализация Правительство ужесточило балльные минимумы к локализации стентов и катетеров, они начнут действовать с 2027 года. В новой редакции минимальный порог для признания медизделий отечественными к 2030 году вырастет почти вдвое для коронарных стентов: до 570 и 630 баллов и почти втрое для балонных катетеров – со 150 до 420. 🤖 Глобальный рынок Американский стартап Calidar завершил первое клиническое исследование на людях модульного дополнения Eidos Prism, которое добавляет функцию 4D-маммографии к существующим системам. Обычные маммографы оценивают плотность тканей по степени поглощения рентгеновских лучей, но из-за схожей плотности здоровой ткани точность классической диагностики часто ограничена. Новый модуль устанавливается в обычные маммографы и позволяет считывать углы рассеяния лучей в клетках, формируя уникальный «молекулярный отпечаток» ткани. Решение позволяет отличать раковые клетки от плотной здоровой или фиброзной ткани без введения контраста и без проведения инвазивной биопсии. 🛒 Госзакупки ГКБ №15 Санкт-Петербурга закупает роботизированную хирургическую систему за 279 млн рублей, Минздрав Московской области ищет поставщиков катетеров на 110 млн рублей, ГКБ №1 в Чебоксарах приобретает реагенты и расходные материалы для клинико-диагностических исследований на 348,8 млн рублей.