Росздравнадзор опубликовал памятку для пациентов, проходящих лечение адалимумабом — 5 августа 2026 г. в 15:44:00.182
Росздравнадзор опубликовал памятку для пациентов, проходящих лечение адалимумабом Регулятор представил памятку для пациентов, разработанную компанией «Биннофарм» в качестве дополнительных мер минимизации рисков, связанных с применением препарата Адалимумаб (адалимумаб), предназначенного для лечения ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, аксиального спондилоартрита, болезни Крона, болезни Бехчета и других. В памятке пациентам рекомендуется уведомлять лечащего врача, фармацевта и Росздравнадзор о любых возможных нежелательных реакциях, в том числе не указанных в листке-вкладыше к препарату. Особое внимание в документе уделяется анализам на туберкулез. В частности, пациентам рекомендуется уведомлять лечащего врача о наличии инфекционного заболевания или нахождении в тесном контакте с больным туберкулезом, контролировать, проверил ли медработник наличие признаков и симптомов заболевания. «Возможно, вам придется пройти курс лечения от туберкулеза перед началом приема адалимумаба», – указывается в памятке. Зафиксирован в рекомендации и список из нескольких контрольных пунктов. Пациенту рекомендуется поставить «галочки» напротив утверждений о прохождении анализов на туберкулез, о получении положительного результата, о прохождении курса лекарств для лечения или профилактики туберкулеза. Также в рекомендациях упоминается, что адалимумаб может вызывать такие нежелательные реакции, как инфекции (простуда или более серьезные заболевания), рак и заболевания нервной системы (рассеянный склероз). В документе объясняется, что препарат позволяет бороться с воспалительными заболеваниями за счет блокирования части иммунной системы. Такой эффект означает, «что адалимумаб может сделать вас более склонными к заражению инфекциями или ухудшить течение любой инфекции, которая у вас уже существует». Представитель Общественного совета при Росздравнадзоре Вадим Винокуров в беседе с корреспондентом Vademecum пояснил, что ранее канал связи федеральной службы использовался именно для коммуникации со звеньями товаропроводящих цепочек, чаще всего именно с представителями рынка медизделий. Сообщения фармпроизводителей, публикуемые службой, зачастую указывали на обнаружение новых побочных явлений у препаратов. «Удивительно, что в этот канал попал документ, разработанный фармкомпанией и содержащий непрофессиональную терминологию. Надо отдать должное производителю, что он не побоялся понятным пациентам языком объяснить все тонкости действия лекарства», – подчеркнул Винокуров. По мнению эксперта, документ отражает новый этап развития национальной системы фармаконадзора, который предполагает интегрирование в процесс и пациентского сообщества. Тем не мнее Винокуров считает, что сообщение все же адресовано именно врачам, которые в дальнейшем могут распространить памятку среди пациентов. «К прямому взаимодействию между фармкомпаниями и врачами общественность относится скептически. Сразу предполагаются некие коррупционные схемы. Скорее всего, поэтому оператор выбрал именно такой способ общения – через ресурсы федерального ведомства», – считает Винокуров. Собственный препарат с адалимумабом «Биннофарм» зарегистрировала в мае 2026 года. Вещество погружено в перечень ЖНВЛП.