Новости · 28 августа 2026 г.

В 2020–2024 годах результаты отечественных исследований реальной клинической практики б... — 28 августа 2026 г. в 05:37:00.829

В 2020–2024 годах результаты отечественных исследований реальной клинической практики были представлены лишь для 34% препаратов-кандидатов для включения в лекарственные перечни Сотрудники Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава РФ, Сеченовского университета и Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования проанализировали использование доказательств реальной клинической практики (РКП) в комплексной оценке препаратов, предлагавшихся для включения в лекарственные перечни (ЖНВЛП и ВЗН) в 2018–2024 годах. Итоги работы были представлены в журнале «Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология». Авторы статьи в обзоре также изучили вопрос наличия публикаций с результатами отечественных исследований РКП для обозначенных препаратов. К исследованиям РКП ученые отнесли прагматические рандомизированные контролируемые испытания, когортные исследования, исследования «случай – контроль», серии случаев, клинические случаи, одномоментные исследования, метаанализы и непрямые сравнения. Так, было установлено, что в течение 2020–2024 годов фармкомпании подали 172 предложения по включению лекарства в перечни ЖНВЛП и ВЗН. Публикации с результатами отечественных исследований РКП были выявлены только для 34% кандидатов (58 препаратов). Ученые также зафиксировали зависимость вероятности появления российского исследований РКП до подачи предложения от продолжительности оборота ЛП. В гражданском обороте на момент подачи предложения находилось только 59% предлагаемых лекарств (102 позиции). Медиану длительности обращения препаратов на рынке до подачи предложения эксперты оценили в 1,7 года. Непосредственную частоту использования РКП при анализе предложений профильной комиссией Минздрава ученые изучили только для 2022 года. Для анализа 28 изученных за тот год препаратов-кандидатов исследования РКП привлекались в 24 случаях. Тогда было зафиксировано 157 случаев использования 101 подобного изыскания. Таким образом медиана частоты привлечения исследований РКП на одно предложение составила порядка 4,6 случая. Тем не менее на клинико-экономические исследования и анализ влияния на бюджет пришлось только 45 случаев использования данных, затрагивающих РКП. В целом за 2018–2024 годы доказательства реальной клинической практики применялись только в 42% случаев первых исследований (46 из 109) и 63% – вторых (52 из 82). Доказательства РКП, поясняют авторы публикации, сегодня рассматриваются как драйвер повышения эффективности комплексной оценки лекарств при формировании федеральных перечней. Материалы, относящиеся к РКП, могут использоваться для подтверждения эффективности препарата в сравнении с применяемыми альтернативами, для выявления преимуществ новых терапевтических опций по сравнению с существующими, при проведении клинико-экономических исследований и анализе влияния новых позиций лекарственных перечней на бюджет. Тем не менее в нормативно-правовом поле применение отдельных разновидностей доказательств РКП предусмотрено только на этапе анализа качества доказательной базы предлагаемого препарата. «Текущая частота публикации результатов российских исследований РКП, с одной стороны, уже сегодня позволяет рассматривать их как перспективный источник доказательств для комплексной оценки ЛП, но с другой – указывает на необходимость мер, направленных на дальнейшее повышение темпов их проведения», – заключили в работе авторы.