В РФ проведут исследования второго препарата для терапии орфанной транстиретиновой амил... — 12 сентября 2026 г. в 18:10:00.757
В РФ проведут исследования второго препарата для терапии орфанной транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии Минздрав России выдал разрешение отечественной «Лайф Сайнсес ОХФК» на проведение клинических исследований биоэквивалентности препарата с акорамидисом, произведенного «Обнинской химико-фармацевтической компанией», и оригинального лекарства Beyonttra (акорамидис), разработанного американской BridgeBio и лицензированного в Европе немецкой Bayer. Оригинальный препарат показан для лечения орфанного заболевания – транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии (AТТР-КМП). В России средство зарегистрировано не было, в США разрешение на него выдано в ноябре 2024 года, в ЕС – в феврале 2025 года. Для лечения этого ССЗ в России применяется только один препарат – Виндамэкс (тафамидис) от американской Pfizer – и один его аналог. По данным аналитиков, в 2025 году объем тендерных закупок препарата составил 1,37 млрд рублей.