Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 21–27 сентября 2026 года
Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 21–27 сентября 2026 года • По итогу очередного заседания комиссии Минздрава РФ по формированию перечня стратегически значимых лекарственных (СЗЛС) в перечень было добавлено четыре МНН – человеческие генно-инженерные инсулин двухфазный и инсулин растворимый, ленватиниб и тенектеплаза. Не включенными в список оказались девять различных фармсубстанций, в том числе пропофол, парнапарин натрия и фоллитропин альфа. • Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) выпустила отчет по КИ в России за I полугодие 2026 года. За этот период было запущено всего пять международных мультицентровых клинических исследований (ММКИ), что на 61,5% меньше, чем за первую половину 2025 года. В АОКИ напомнили, что в статистику ММКИ в бюллетенях попадают только протоколы, чей международный статус удалось подтвердить записями в международных или национальных реестрах других стран, из-за чего подсчеты могут расходиться с данными из реестра Минздрава РФ. • «Герофарм» получил разрешение Минздрава России на проведение клинических исследований GP30981 – аналога первого низкомолекулярного орального агониста ГПП-1 для снижения массы тела в таблетках Foundayo (орфорглипрон) от Eli Lilly. Foundayo одобрен в США в апреле 2026 года. В июле «Герофарм» направил в Роспатент заявки на регистрацию шести товарных знаков, среди которых присутствовало схожее по звучанию с МНН орфорглипрон наименование – Орфослим. В КИ смогут принять участие 170 здоровых добровольцев. Завершение работ запланировано на июнь 2028 года. • Специалисты Пермской государственной фармацевтической академии Минздрава РФ и «Парма Клиникал» подготовили матричную систему оценки рисков при подборе персонала в организации, занимающиеся разработкой дженериков. Статья опубликована в «Вестнике Росздравнадзора», ее актуальность авторы подчеркивают высокой текучестью экспертов по исследованиям и разработкам (R&D) на российском рынке. В тексте приводится новая матрица оценки уровней рисков, влияющих на процесс подбора персонала, включающая 15 незначительных рисков, два умеренных и три значительных риска. Другие темы недели – здесь.