Gedeon Richter проведет в России КИ комбинации спиронолактона и эмпаглифлозина
Gedeon Richter проведет в России КИ комбинации спиронолактона и эмпаглифлозина Минздрав РФ выдал венгерской Gedeon Richter разрешение на проведение двух клинических исследований (КИ) первой в России комбинации спиронолактон + эмпаглифлозин. В ходе работы компания планирует изучить биоэквивалентность своего полипилла со схемой раздельного применения спиронолактона с ТН Альдактон от британской Pharmacia (поглощена Pfizer в 2003-м) и эмпаглифлозина с ТН Джардинс от немецкой Boehringer Ingelheim. Регудостоверение на первый препарат уже не действует, однако он был показан в качестве поддерживающей терапии при сердечной хронической недостаточности, эссенциальной гипертензии, при циррозе печени, сопровождающемся отеками или асцитом, и нефротическом синдроме. Второй препарат применяется при сахарном диабете 2 типа, сердечной недостаточности и хронической болезни почек. К обоим исследованиям смогут привлечь по 52 здоровых добровольца. Разрешения регулятора будут действовать до конца 2027 года.