Для проведения КИ препаратов может понадобиться подготовить больше документов
Для проведения КИ препаратов может понадобиться подготовить больше документов Минздрав РФ обнародовал для общественного обсуждения проект изменений в приказ № 558н от августа 2017 года, утверждающий правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. В случае принятия проекта, расширятся требования к комплекту документов, подаваемых для проведения КИ – потребуется более детальное подтверждение качества средства и обоснование его применения данными доклинических исследований. Общественное обсуждение проекта продлится до 21 октября 2026 года.
302 просмотров