Инъекционный препарат Cabenuva, показанный для ежемесячного введения, эффективнее ежедн...
Инъекционный препарат Cabenuva, показанный для ежемесячного введения, эффективнее ежедневной терапии у пациентов с ВИЧ-инфекцией Британская ViiV Healthcare (совместное предприятие GSK, Pfizer и Shionogi) сообщила, что в ходе клинического исследования (КИ) препарата Cabenuva (каботегравир+рилпивирин) фазы IIIb была достигнута первичная конечная точка. В проекте комбинация каботегравира и рилпивирина длительного действия (вводится ежемесячно или один раз в два месяца) продемонстрировала более высокую частоту подавления вирусной нагрузки через полгода по сравнению со стандартной ежедневной пероральной антиретровирусной терапией. В КИ приняли участие взрослые пациенты и подростки с инфекцией ВИЧ-1, у которых вирус не был полностью подавлен ранее проведенной терапией. Всего ученые проанализировали данные 326 участников из восьми стран. Работа стала первым крупным международным исследованием IIIb фазы, в котором была изучена возможность перевести пациентов с выявленной вирусной нагрузкой на лечение Cabenuva. Инъекция вводили шесть раз в год. В исследование включали пациентов без признаков устойчивости ВИЧ к ингибиторам интегразы и ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы. Применение Cabenuva у пациентов с устойчивой вирусемией (сохранением у вируса способности циркулировать и размножаться в организме человека, несмотря на терапию) – экспериментальная схема. На данный момент такой подход не одобрен регуляторами. Препарат зарегистрирован для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов, у которых вирусная нагрузка уже подавлена стандартной антиретровирусной терапией. Итоговыми результатами исследования компания планирует поделиться с регуляторами для расширения показания Cabenuva.