Великобритания переходит к системе постоянного контроля медицинских ИИ-алгоритмов
Великобритания переходит к системе постоянного контроля медицинских ИИ-алгоритмов Правительство Великобритании приняло все 44 рекомендации Национальной комиссии по регулированию искусственного интеллекта в здравоохранении и объявило о разработке новой системы контроля ИИ-медизделий. Программа основывается на риск-ориентированном подходе с оценкой технологий на протяжении всего жизненного цикла, а не только на этапе вывода на рынок. Одним из первых шагов станет переход к постоянному мониторингу работы ИИ-систем после их внедрения в медицинскую практику. Для этого Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA) открыло третий этап программы AI Airlock – регуляторной «песочницы» для тестирования ИИ-медизделий. Разработчики вместе с регуляторами и медицинскими организациями будут проверять подходы к пострегистрационному наблюдению за такими технологиями. MHRA также планирует подготовить проект рекомендаций по контролю изменений ИИ-медизделий по мере их обновления и совершенствования. В 2027 году ведомство намерено провести консультации по новым принципам определения и классификации ИИ-медизделий, а также изучить поэтапные пути авторизации, которые позволят применять перспективные технологии в NHS под контролем, пока для них продолжают собирать данные из реальной клинической практики.