Китайская компания получила разрешение на проведение исследований препарата против ОМЛ,...
Китайская компания получила разрешение на проведение исследований препарата против ОМЛ, обнаруженного с помощью ИИ-платформы химической геномики Chipscreen Biosciences объявила о том, что Государственное управление по лекарственным средствам Китая (NMPA) одобрило заявку на проведение исследований нового препарата (IND) для CS43158. Этот кандидат предназначен для терапии острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) и был выявлен с использованием химико-геномной платформы, работающей на базе искусственного интеллекта. Одобрение IND открывает путь к клиническим испытаниям препарата с участием людей. Доклинические исследования показали, что CS43158 обладает благоприятной фармакокинетикой и профилем безопасности, а также превосходит референсное соединение по противоопухолевой активности в нескольких моделях. В моделях резистентности к существующим терапиям последовательное лечение CS43158 значительно подавляло прогрессию опухоли, что указывает на его потенциал преодолевать клиническую резистентность. Препарат также демонстрирует выраженную синергию с ингибиторами BCL-2, создавая доклиническую основу для будущих комбинированных схем при ОМЛ. Платформа AI-ChemGen, на которой обнаружен кандидат, развивается Chipscreen Biosciences с 2001 года. Она основана на анализе профилей экспрессии генов с помощью микрочиповых технологий и системной оценке биологической активности, связанной с эффективностью и безопасностью, что поддерживает скрининг и оценку малых молекул на ранних стадиях. За два десятилетия компания интегрировала внутреннюю и внешнюю экспертизу, чтобы преобразовать биологические эффекты молекул в вычислимые данные. Для решения проблемы верифицируемых данных создается структурированная и прослеживаемая собственная база, объединяющая хемоинформатику и биоинформатику и замыкающая цикл «данные – модель – лаборатория – клиническое исследование». Несколько молекул, основанных на AI-ChemGen, уже вошли в глобальную клиническую разработку.