Препарат Relfydess от Galderma одобрен в Китае для коррекции умеренных и выраженных меж...
Препарат Relfydess от Galderma одобрен в Китае для коррекции умеренных и выраженных межбровных складок Galderma сообщила, что Национальное управление медицинской продукции Китая (NMPA) одобрило Relfydess (relabotulinumtoxinA) для временного улучшения умеренных и выраженных межбровных складок у взрослых. Препарат позиционируется как первый и единственный готовый к применению жидкий нейромодулятор, созданный на основе технологии PEARL: он не требует восстановления перед введением, а объемное дозирование рассчитано на повышение удобства использования и стабильность дозы. Relfydess уже авторизован более чем на 35 рынках, включая ЕС, Великобританию и Австралию. Одобрение основано на результатах локального исследования III фазы в Китае и глобальной программы READY, в которой приняли участие более 2 300 человек. По композитному показателю улучшения не менее чем на 2 балла через месяц доля ответивших составила 82,9% в исследовании READY-1 и 72,4% в китайском исследовании против 0% и 1,6% в группах плацебо соответственно. Быстрое начало действия отмечалось уже с первого дня у 39% пациентов в READY-1, а у части пациентов эффект сохранялся до шести месяцев без возврата к исходной выраженности складок. Профиль безопасности оценивается как благоприятный: нежелательные явления, связанные с лечением, встречались редко и были преимущественно локальными или ожидаемыми, включая реакции в месте инъекции, головную боль и птоз века. Relfydess разработан и производится в Центре передового опыта Galderma в Уппсале (Швеция). В компании отмечают, что одобрение в Китае укрепляет позиции Galderma в Азиатско-Тихоокеанском регионе и расширяет глобальную доступность препарата. Коммерческий запуск Relfydess в Китае Galderma ожидает во втором полугодии 2027 года.