Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 19–25 октября 2026 года
Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 19–25 октября 2026 года • Минздрав РФ выдал фармпроизводителю «Промомед» разрешение на проведение клинического исследования биоэквивалентности собственной разработки по сравнению с Rezdiffra (resmetirom) от американской Madrigal Pharmaceuticals. Оригинальный препарат применяется для лечения взрослых пациентов, страдающих неалкогольным стеатогепатитом. Разрешение действует до конца марта 2027 года. • Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект с корректировками в № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Документ призван сформировать правовую основу для дальнейшего регулирования обращения индивидуальных генотерапевтических препаратов, а также уточнить порядок в отношении биотехнологических лекарств. Вступить в силу изменения в случае их утверждения могут 1 марта 2028 года. • Швейцарская Novartis объявила о завершении КИ своего препарата Фабхальта (иптакопан) после I фазы. Исследования проводились с целью расширить перечень показаний средства и добавить к ним новую позицию – волчаночный нефрит. В компании отметили, что решение принято «на основе стратегических соображений и не было обусловлено какими-либо предварительными результатами исследований эффективности или безопасности». Другие темы недели – здесь.