Ратифицирован протокол об обращении медицинских изделий в рамках ЕАЭС
Ратифицирован протокол об обращении медицинских изделий в рамках ЕАЭС Протокол продлил переходный период для ряда процедур с медицинскими изделиями в странах ЕАЭС: ✔️подать заявление о регистрации медизделия можно до 31 декабря 2027 года; ✔️подать заявление о перерегистрации (или переоформлении документа о регистрации) - до 31 декабря 2028 года; ✔️подать заявление о внесении изменений в регистрационные документы (для изделий, которые уже были зарегистрированы по правилам государств — членов ЕАЭС) можно тоже до 31 декабря 2028 года. Кроме того, Протокол дополнил перечень медизделий, которые не подлежат регистрации в рамках Союза. В него добавили такие категории: ✔️ввезенные для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента (на основании разрешения уполномоченного органа); ✔️произведённые в стране ЕАЭС для вывоза за пределы таможенной территории Союза и не предназначенные для реализации внутри него; ✔️совокупности медизделий и лекарств (укладки, наборы, комплекты, аптечки), объединённые общей упаковкой, зарегистрированные в стране-участнице, укомплектованные по её законодательству и предназначенные только для обращения на её территории.