Производство и продажа препарата-аналога при действующем патенте: разбираем механизм пр... — 16 июля 2026 г. в 11:32:47.634
Производство и продажа препарата-аналога при действующем патенте: разбираем механизм принудительного лицензирования В 2025–2026 годах три фармкомпании начали продажи препаратов с семаглутидом без лицензии или разрешения Правительства РФ, а патенты оригинатора Novo Nordisk на производство этого действующего вещества действуют как минимум до 2031 года. Компании, намеренные узаконить продажу аналогов, пользуются различными правовыми механизмами. Если планируете вывод аналога на рынок – есть три варианта: ✔️ Получение разрешения Правительства РФ по ст. 1360 ГК РФ. ✔️ Заключение лицензионного договора с правообладателем. ✔️ Если правообладатель отказал – обращение в суд за принудительной лицензией по ст. 1362 ГК РФ. Компании фармсектора уже активно реализуют эти механизмы для продажи препаратов на основе семаглутида: ▫️ «Герофарм», «Промомед», «ПСК Фарма», «Фармасинтез» и «Р Фарм» обращались за разрешением в правительственную комиссию. ▫️ «Биохимик» (входит в «Промомед») добился принудительной лицензии через суд – решение вступило в силу и может стать ориентиром для других споров. ▫️ «Изварино фарма» и «Фармасинтез норд» также пытаются урегулировать вопрос через судебные иски к Novo Nordisk 💬 По словам старшего юриста Практики специальных проектов VEGAS LEX Полины Жерновниковой, пресечь использование патента может только сам правообладатель. При этом Novo Nordisk в последнее время снижает активность в судах: ранее компания как пыталась оспаривать выдачу разрешений Правительства РФ, так и возражала против выдачи лицензии, но в ряде споров проиграла. Важно: механизмы принудительного лицензирования в РФ имеют социальную цель – обеспечение доступности лекарств для населения страны, и суды это учитывают. ️️️️️️️️️▶️ Подробнее на сайте Коммерсанта 🌐 Больше аналитики – на нашем сайте. #VEGASLEXвСМИ #Принудительноелицензирование #ИнтеллектуальнаяСобственность #Фармацевтика