Правовой статус биобанков: пробелы, которые тормозят развитие отрасли — 18 августа 2026 г. в 10:03:00.722
Правовой статус биобанков: пробелы, которые тормозят развитие отрасли Регулирование биобанкирования фрагментарное – нормы разбросаны по разным актам (Закон о биомедицинских клеточных продуктах, Закон о биоресурсных центрах и др.), единых правил нет. Из-за этого правовая природа биобанка до сих пор не определена: непонятно, считать его субъектом или объектом права. При этом биобанкирование в медицине относится к лицензируемой деятельности, и стандартные договоры здесь не работают. На фоне правовой неопределенности фармкомпании и биотех бизнес сталкиваются с ощутимыми сложностями в повседневной работе. В ключевых процессах приходится каждый раз искать индивидуальные решения – от использования биообразцов в R&D (исследованиях и разработках) и клинических исследованиях до партнерств с биобанками. Отсутствие единого закона усложняет долгосрочное планирование и увеличивает нагрузку на юридические и операционные команды. В этих условиях компаниям необходимо действовать на опережение: ✔️ фиксировать в договорах детальные условия работы с биоматериалами и данными; ✔️ учитывать требования к лицензированию отдельных видов деятельности; ✔️ отслеживать обновления в правовом регулировании. 📄 Полная версия статьи в журнале LEX Genetica по ссылке Автор – Михаил Шандро, юрист Группы Публичных споров и защиты бизнеса VEGAS LEX. 🌐 Больше аналитики – на нашем сайте. #VEGASLEXвСМИ #Фармацевтика #Медицина #Биобанк