Для исследований ветпрепаратов готовят более понятные правила — 3 июля 2026 г. в 07:24:39.114
Для исследований ветпрепаратов готовят более понятные правила 📚Разработчикам лекарств для животных станет проще понимать, какие именно исследования ждут от них регуляторы. ВГНКИ готовит серию методических руководств, которые подробно распишут, как проводить доклинические и клинические исследования. Сейчас требования ЕАЭС во многом остаются рамочными: они задают общие принципы, но не всегда отвечают на практические вопросы разработчиков. Международные рекомендации тоже помогают не всегда — многие из них создавались без учета особенностей российского рынка и законодательства. 📑Новые документы должны закрыть этот пробел. В них планируют подробно описать, как изучать токсичность и безопасность препаратов, их переносимость, фармакокинетику, сроки выведения действующих веществ из организма продуктивных животных и рыб, а также как проводить клинические исследования эффективности. На первом этапе специалисты ВГНКИ изучили российские и международные подходы к проведению исследований и пришли к выводу, что многие методики, используемые в гуманной медицине, нельзя просто перенести в ветеринарию — слишком велика специфика отрасли. ▪️Следующий этап — обсуждение проектов документов с производителями ветеринарных препаратов и научным сообществом. Завершить первые два этапа работы во ВГНКИ рассчитывают уже в 2026 году.