Уважаемые читатели! К нам поступил запрос с просьбой рассказать о новом препарате орфор... — 11 июня 2026 г. в 11:19:46.219
Уважаемые читатели! К нам поступил запрос с просьбой рассказать о новом препарате орфорглипроне. Орфорглипрон (orforglipron, торговое название Foundayo) - это пероральный непептидный агонист рецепторов ГПП-1, представляющий собой малую молекулу, а не пептидный аналог. Главное отличие от существующих пероральных форм (например, семаглутида в таблетках) — отсутствие строгих правил приема: таблетку не нужно запивать большим количеством воды и ждать минимум 30 минут до еды. Рассмотрим ключевые данные новых исследований, чтобы понять его место в лечении ожирения и сахарного диабета 2 типа (СД2). 1️⃣ATTAIN-1 (https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2511774?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed) — лечение ожирения у пациентов без СД2. Дизайн: 72-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое РКИ. 3127 взрослых с ожирением (без сахарного диабета 2 типа). Случайное распределение в группы орфорглипрона 6 мг, 12 мг, 36 мг или плацебо (соотношение 3:3:3:4) в дополнение к диете и физической активности. Первичная конечная точка — процентное изменение массы тела к 72-й неделе (ITT, treatment regimen estimand). ✅ Результаты: Плацебо: −2,1% Орфорглипрон 6 мг: −7,5% (разница −5,4%, P<0,001) Орфорглипрон 12 мг: −8,4% (разница −6,3%, P<0,001) Орфорглипрон 36 мг: −11,2% (разница −9,1%, P<0,001) ✅ У пациентов на 36 мг: 54,6% потеряли ≥10% массы тела, 36,0% — ≥15%, 18,4% — ≥20% (против 12,9%, 5,9% и 2,8% на плацебо). Дополнительно зафиксировано значимое улучшение окружности талии, систолического АД, уровня триглицеридов и не-ЛПВП холестерина. ❗️ Безопасность: Прекращение лечения из-за нежелательных явлений (НЯ) — от 5,3% (6 мг) до 10,3% (36 мг) против 2,7% на плацебо. Наиболее частые НЯ — гастроинтестинальные (тошнота, диарея), в основном лёгкой или средней степени. 2️⃣ ATTAIN-2 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41275875/) — лечение ожирения у пациентов с СД2. Дизайн: 72-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в 136 центрах 10 стран. 1613 участников с ИМТ ≥27 кг/м² и HbA1c 7–10% на фоне метформина. Рандомизация 1:1:1:2 в группы орфорглипрона 6 мг, 12 мг, 36 мг или плацебо после периода титрации дозы. Первичная конечная точка — процентное изменение массы тела к 72-й неделе (treatment regimen estimand; efficacy estimand — дополнительно). ✅ Результаты: Исходно: масса тела 101,4 кг, ИМТ 35,6, HbA1c 8,05%. Завершили исследование 89,5%. Плацебо: −2,5% Орфорглипрон 6 мг: −5,1% (ETD −2,7%; P<0,0001) Орфорглипрон 12 мг: −7,0% (ETD −4,5%; P<0,0001) Орфорглипрон 36 мг: −9,6% (ETD −7,1%; P<0,0001) ❗️ Все заранее заданные показатели веса и кардиометаболические параметры (включая HbA1c) статистически значимо улучшились. Отмена терапии из-за НЯ составила 6,1–9,9% (орфорглипрон) против 4,1% (плацебо). Основные НЯ — лёгкие/умеренные гастроинтестинальные явления, возникавшие преимущественно в период титрации. Зафиксировано 10 смертей (6 — орфорглипрон, 4 — плацебо); по заключению исследователей, ни одна не была связана с лечением, за исключением одного случая в группе плацебо и одного в группе 12 мг, где связь с препаратом не подтверждена. 🎓 Автор текста: врач-эндокринолог, к.м.н. Мухамед Самих Стас