Отзыв и прекращение оборота 9 серий препаратов
Отзыв и прекращение оборота 9 серий препаратов Росздравнадзор опубликовал письма об отзыве 5 серий лекарственных препаратов и прекращении оборота ещё 4 серий по решениям регулятора и производителей. ❌Список отозванных препаратов: ▪Гепарин (раствор для в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл, 5 мл, флаконы) • Производитель: ФКП «Армавирская биофабрика». • Серия: 110925. • Обнаружение осколка стекла во флаконе препарата. ▪Амлодипин-ПРАНА (таблетки 5 мг, 10 шт.) • Производитель: ООО «ПРАНАФАРМ». • Серия: 290525. • Родственные примеси. ▪Аспаркам-L (раствор для инфузий 11,59 мг/мл + 7,88 мг/мл, 200 мл) • Производитель: ПАО «Биосинтез». • Серия: 20924. • Бактериальные эндотоксины. ❌Прекращение оборота: ▪Метопролол Ретард-Акрихин (таблетки пролонгир. действия п/п/о 100 мг, 30 шт.) • Производитель: АО «Акрихин». • Серия: 5800325. • Растворение. ▪Джоцитадин (лиофилизат для суспензии для п/к введения 100 мг) • Производитель: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия. • Серия: JD6100. • Маркировка. ▪Оксалиплатин (концентрат для р-ра для инфузий 2 мг/мл, 25 мл) • Производитель: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия. • Серия: JD4630. • Маркировка. ▪Гадобутрол (р-р для в/в введения 1 ммоль/мл, 15 мл) • Производитель: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия. • Серия: JD6020. • Количественное определение и маркировка. ▪Фулвестрант (р-р для в/м введения 250 мг/5 мл) • Производитель: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия. • Серия: JD6041. • Маркировка. ▪Ниоскан (р-р для инъекций 300 мг йода/мл, 50 мл) • Производитель: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия. • Серия: JD6104. • Маркировка. Пожалуйста, проверьте остатки в ваших аптеках, и в случае если препараты обнаружатся, их следует вернуть поставщикам или уничтожить и направить сведения в Росздравнадзор.