💊Отзывы, прекращение оборота и изменение инструкции ЛП
💊Отзывы, прекращение оборота и изменение инструкции ЛП 📌Минздрав внес изменения в инструкции к двум препаратам: ▪Гепарин натрия (раствор для парентерального введения) ❌Из показаний исключены: профилактика и лечение венозных тромбозов (в т.ч. тромбоз глубоких и поверхностных вен нижних конечностей, почечных вен), а также тромбоэмболических осложнений при фибрилляции предсердий. ✔ Оставлены: лечение острой венозной и артериальной тромбоэмболии, ранняя терапия инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии, профилактика тромбоэмболии, экстракорпоральное кровообращение. Доза определяется индивидуально. ▪Нитрофурал (для наружного и местного применения) ❌ Из показаний исключены: ожоги III степени тяжести. ✔ Добавлены: блефарит и конъюнктивит - инстилляция 0,02% водного р-ра в конъюнктивальный мешок. 📌За прошлую неделю было отозвано пять серий ЛС, еще семь прекратили оборот. Снова засветился "Пранафарм", а у противоопухолевого средства "Иринотекан-Промомед" три серии не прошли контроль" сразу по четырем показателям. ❌Список отозванных препаратов: ▪Бетагистин Пранафарм (таблетки 24 мг) • Производитель: АО "Пранафарм". • Серии: 580325, 1631224. • Родственные примеси. ▪Периндоприл Пранафарм (таблетки 8 мг) • Производитель: АО "Пранафарм". • Серия: 860923. • Родственные примеси. ▪Ингалипт (аэрозоль для местного применения 30 мл) • Производитель: АО "Самарамедпром". • Серия: 020125. • Упаковка. ▪Мексиприм (раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл) • Производитель: АО "Нижфарм" и ООО "НТФФ "Полисан". • Серия: 220424. • Описание, цветность. ▪Релиф (мазь для ректального и наружного применения 2,5 мг/г) • Производитель: АО "Байер" и АО "Фамар А.В.Е." (Греция). • Серия: 2405334. • Примесь фенилэфрина изохинолина. ❌Прекращение оборота: ▪Амлодипин-Прана (таблетки 5 мг) • Производитель: ООО "Пранафарм". • Серия: 260425. • Примеси. ▪Бетагистин (таблетки 24 мг) • Производитель: ООО "Пранафарм". • Серия: 680325. • Родственные примеси. ▪Бетагистин (таблетки 16 мг) • Производитель: ООО "Пранафарм". • Серия: 40125. • Родственные примеси. ▪АСК-кардио (таблетки кишечнорастворимые 100 мг) • Производитель: АО "Медисорб". • Серия: 050460824. • Маркировка. ▪Иринотекан-Промомед (концентрат для инфузий 20 мг/мл, 115 мл) • Производитель: АО "Биохимик" (держатель РУ "Промомед") • Серии: 120823,110623 . • Описание, прозрачность, механические включения, маркировка первичной и вторичной упаковок.. ▪Иринотекан-Промомед (концентрат для инфузий 20 мг/мл, 7,5 мл) • Производитель: АО "Биохимик" (держатель РУ "Промомед") • Серия: 211123. • Описание, механические включения, маркировка первичной и вторичной упаковок. Пожалуйста, проверьте остатки в ваших аптеках, и в случае если препараты будут обнаружены, их следует вернуть поставщикам или уничтожить, а также направить сведения в Росздравнадзор.