👋 Привет коллеги!
👋 Привет коллеги! Четыре дня подряд буду рассказывать о генноинженерных биологических препаратах для лечения ВЗК. Мне кажется это будет всем интересно🙂 Если нет — дайте знать, переключусь на другие темы. Итак начнем с долгожданной новинки — ГУСЕЛЬКУМАБА Мы инициировали уже четырех пациентов. На этой неделе ожидаем еще двоих на инициацию. Вот чем так примечательна Тремфея: 🔹Регистрация • FDA — июль 2017; EMA — ноябрь 2017 (изначально псориаз). Для ЯК и БК одобрен FDA и EMA в 2025 г. 🔹 Механизм действия • Человеческое моноклональное антитело IgG1, ингибитор p19 ИЛ-23. Уникальная особенность — двойное действие: помимо нейтрализации ИЛ-23, связывается с CD64-рецептором на миелоидных клетках, что потенциально усиливает противовоспалительный эффект. 🔹 Доказанные преимущества • Одни из самых высоких показателей индукционной ремиссии при БК среди ингибиторов ИЛ-23. • При ЯК — клиническая ремиссия 23% на 12-й неделе и 50% на 44-й неделе (QUASAR). • Превосходство над устекинумабом по эндоскопическому ответу и ремиссии на 48-й неделе. • Единственный ингибитор ИЛ-23 с полностью п/к режимом индукции (одобрен FDA в 2025 г.). 🔹 Кому лучше назначать • Пациентам с БК, особенно при необходимости максимально быстрой и глубокой индукции ремиссии. • Пациентам, предпочитающим подкожный путь введения на всех этапах терапии. • При неэффективности устекинумаба — доказанное преимущество в эндоскопических исходах. 🔹 Слабые стороны • Более высокий риск СНЯ в сравнительных анализах по сравнению с мирикизумабом (потенциально связан с сохраненным Fc-опосредованным эффектом через CD64). • При ЯК прирост клинической ремиссии над плацебо в поддерживающей фазе относительно modest — 24 процентных пункта (45% против 21%). • Данные по долгосрочной безопасности >2 лет при ВЗК менее обширны, чем при псориазе.