Минздрав РФ рекомендовал внести в инструкции препаратов на основе семаглутида предупреж...
Минздрав РФ рекомендовал внести в инструкции препаратов на основе семаглутида предупреждение о риске развития неартериитной передней ишемической оптической нейропатии Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава РФ рекомендовал обновить инструкции по медицинскому применению и листки-вкладыши всех зарегистрированных лекарственных средств, содержащих семаглутид. Поводом стало выявление риска развития тяжелого офтальмологического осложнения — неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НПИОН). Согласно рекомендациям регулятора, в сопроводительную документацию вносятся следующие изменения: – в раздел «Нежелательные реакции со стороны органов зрения» добавляется риск НПИОН с частотой «очень редко» — не чаще 1 случая на 10 тыс. пациентов; – в раздел «Особые указания и меры предосторожности» вводится прямое предписание для пациентов: при внезапном падении остроты зрения или его быстрой потере необходимо безотлагательно отправиться к врачу, а при подтверждении диагноза НПИОН терапию семаглутидом следует немедленно прекратить. Мы в МАКС/Мы в Телеграм