EMA поддержало первый перезаправляемый имплантат для лечения влажной ВМД
EMA поддержало первый перезаправляемый имплантат для лечения влажной ВМД Комитет по лекарственным препаратам Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал к одобрению Susvimo (ранибизумаб) — первый в своем роде перезаправляемый глазной имплантат. Это решение может кардинально изменить подход к ведению пациентов со стабильной неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД). Что это значит для практики? Для кого: взрослые пациенты с нВМД, у которых заболевание уже стабилизировалось на фоне стандартной анти-VEGF-терапии. Как работает: система Contivue обеспечивает непрерывную доставку ранибизумаба непосредственно в стекловидное тело. Главное преимущество: резервуар имплантата дозаправляется всего раз в 24 недели. Это избавляет пациентов от необходимости ежемесячных интравитреальных инъекций и снижает общую лечебную нагрузку. Рекомендация основана на результатах ключевой фазы III Archway. Участие приняли 415 пациентов со стабильным ответом на предыдущую терапию. Через два года Susvimo показал сопоставимую эффективность с ежемесячными инъекциями ранибизумаба. Почти все пациенты (94,6 98,4%) в группе имплантата не нуждались в дополнительных инъекциях между процедурами дозаправки. Наиболее частые нежелательные явления были связаны с самой процедурой имплантации: катаракта, формирование конъюнктивальной подушки, кровоизлияние в стекловидное тело. Важно отметить риск эндофтальмита (зарегистрирован у 4 из более чем 400 пациентов), что требует строгого соблюдения протокола асептики и наблюдения. Важный нюанс для хирургов: установка и заправка системы требуют специальных навыков витреоретинальной хирургии. Необходимо пройти соответствующее обучение перед началом работы с технологией. Клинический вывод Susvimo — это не замена анти-VEGF-терапии, а новый инструмент для ее пролонгации у отобранной группы пациентов. Он предлагает компромисс между частотой визитов и хирургическим вмешательством, позволяя значительно повысить качество жизни комплаентных пациентов без потери контроля над заболеванием. https://www.medscape.com/viewarticle/eu-panel-backs-first-refillable-eye-implant-amd-2026a1000pdz Мы в МАКС//Мы в Телеграм