СЕРТИФИКАТ GMP
СЕРТИФИКАТ GMP Надлежащая производственная практика) — правила, которые устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения Стандарт GMP применяется вместе с другими стандартами серии GxP: GLP (Надлежащая лабораторная практика) GCP (Надлежащая клиническая практика) GDP (Надлежащая дистрибьюторская практика) GACP (Надлежащая практика культивирования и сбора лекарственных растений) GPvP (Надлежащая практика фармаконадзора) Впервые правила GMP были сформулированы в Соединённых Штатах Америки в 1963 году. В 1969 году на 22-й Всемирной ассамблее здравоохранения принята резолюция «Контроль качества лекарств», которая рекомендует всем странам-членам ВОЗ принять и применять международные правила производства и контроля качества лекарственных средств. Россия в эту организацию не вошла. С 2013 года в России действуют Правила надлежащей производственной практики в виде инструкций и писем. Приказа с государственной регистрацией не существует. И только в 2016 году решением Совета Евразийской Экономической Комиссии от 03.11.2016 г. № 77 утверждены Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС). С 6 мая 2017 года Правила вступили в силу, за исключением положений, касающиеся требований к производству лекарственных препаратов для ветеринарного применения, которые вступают в силу с 1 января 2021 г.