💊 Одобрили первый препарат, воздействующий на причину нарколепсии первого типа
💊 Одобрили первый препарат, воздействующий на причину нарколепсии первого типа Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило овепорекстон (Orzeyful) – первый селективный агонист орексиновых рецепторов второго типа для лечения нарколепсии первого типа у взрослых. Препарат действует на причину заболевания – дефицит орексина. Эффективность и безопасность оценили в двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием 273 взрослых пациентов. В течение 12 недель пациенты получали по 2 мг препарата, на фоне чего они дольше сохраняли бодрствование днем по сравнению с плацебо, эпизоды катаплексии происходили реже. Кроме того, участники отмечали улучшение по всему спектру симптомов, включая сонный паралич, галлюцинации и качество ночного сна. Препарат принимают перорально дважды в день, наиболее частые побочные эффекты – бессонница, учащенное мочеиспускание и императивные позывы, повышенное слюноотделение. Овепорекстон нельзя сочетать с сильными ингибиторами CYP3A – необходимо уточнять у пациента, какие препараты он принимает параллельно. Эффективность и безопасность у детей не исследовали. Несмотря на то что овепорекстон уже одобрили FDA, пока пациенты не могут получить его: препарат нужно включить в список контролируемых веществ. Для выхода на рынок производителю придется дождаться решения Управления по борьбе с наркотиками США. Источник: FDA