📌 FDA одобрило первый тройной ингибитор обратного захвата для лечения синдрома дефицит...
📌 FDA одобрило первый тройной ингибитор обратного захвата для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило первый тройной ингибитор обратного захвата норадреналина, дофамина и серотонина для лечения СДВГ у пациентов старше 6 лет с массой тела ≥20 кг. Им стал центанафадин (Simtriyo) – первый лицензированный препарат этой группы. Эффективность подтвердили в четырех исследованиях III фазы: значимое снижение симптомов с 1-й недели, эффект сохранялся 6 недель. Лекарство выпускают в виде капсул с замедленным высвобождением для приема раз в день. Основанием для выдачи лицензии стали результаты четырех мультицентровых двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических испытаний – двух у взрослых и по одному у детей и подростков. К 42-му дню приема центанафадин приводил к значимому улучшению по сравнению с плацебо по шкалам AISRS и ADHD-RS-5. Переносимость была хорошей, из побочных эффектов отмечались сыпь, снижение аппетита, головная и абдоминальная боль у детей и подростков и головная боль, снижение аппетита, бессонница, тошнота, сухость во рту и диарея у взрослых. Поступление препарата в продажу ожидают после маркировки Управлением по борьбе с наркотиками США (DEA), хотя признаков потенциала злоупотребления, зависимости и синдрома отмены в ходе испытаний не выявили. Источник: Medscape