🩺 Новости медицины
🩺 Новости медицины Вакцины против рака могут начать делать в клиниках без регистрации Правительство РФ внесло в Госдуму 16 октября законопроект, который меняет правила обращения индивидуальных генотерапевтических лекарственных препаратов. Такие средства предлагают разрешить производить, продавать и применять без государственной регистрации — при условии, что их изготавливают для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, где проходит лечение. Для клиник предусмотрены специальные разрешения. Порядок их выдачи должно будет установить правительство РФ. Предлагаемые поправки направлены на то, чтобы определить правила обращения генотерапевтических препаратов и уточнить порядок работы с биотехнологическими лекарственными средствами. При этом препараты тканевой инженерии и лекарства на основе соматических клеток под новый режим регулирования не попадут. Контролировать эффективность и безопасность индивидуальных препаратов, а также выявлять возможные негативные последствия их применения будет Росздравнадзор. В случае принятия законопроект может вступить в силу 1 марта 2028 года. Речь идет именно о предлагаемом правовом порядке: сам законопроект еще должен пройти рассмотрение и не означает автоматического разрешения любых вакцин или лечения без оценки безопасности. Ранее, в апреле, правительство включило терапию онковакцинами в систему обязательного медицинского страхования. Эти методы добавили в третий раздел высокотехнологичной медицинской помощи — ВМП-III — Программы государственных гарантий. В мае 2026 года первые пациенты получили российскую вакцину от рака кишечника, сообщала пресс-служба Федерального медико-биологического агентства России. Всего разрешение Минздрава РФ на применение получили четыре вакцины: «Неоонковак», «Неовак-РОНЦ», «Онкорна» и «Онкопепт». Препараты созданы на основе матричной РНК и разрешены для лечения пациентов с меланомой и колоректальным раком. Их применение связано с конкретными медицинскими показаниями и не означает, что такие вакцины предназначены для профилактики рака у здоровых людей. Здоровый интерес в MAX | VK | Блог