🩺 Новости медицины
🩺 Новости медицины Новое слово в терапии гепатита B: США одобрили инновационный препарат от GSK Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США официально одобрило препарат Hibsago, известный также как бепировирсен, созданный британской фармкомпанией GSK. Новинка предназначена для терапии хронического гепатита B и представляет собой важное достижение в этой области. По информации регулирующих органов, Hibsago стал первым в Соединенных Штатах антисмысловым олигонуклеотидом, получившим одобрение для лечения данного заболевания. Такой класс препаратов воздействует непосредственно на генетический материал вируса, блокируя его размножение. Для самой фармацевтической компании это важное стратегическое решение. В условиях скорого завершения патентной защиты на ключевые лекарства против ВИЧ-инфекции GSK активно выводит на рынок перспективные инновационные разработки. В компании прогнозируют, что пиковые продажи нового лекарства превысят 2 миллиарда фунтов стерлингов, что в пересчете составляет около 2,68 миллиарда долларов США в год. Препарат рассматривается как ключевой драйвер, который должен помочь GSK выйти на целевой годовой доход свыше 40 миллиардов фунтов стерлингов к 2031 году. География распространения лекарства постепенно расширяется. Hibsago уже получил официальное разрешение на применение в Японии, а в данный момент профильные ведомства Китая и Европейского союза изучают документацию для принятия собственного решения. Изначально права на эту перспективную разработку принадлежали компании Ionis Pharmaceuticals, которая специализируется на создании лекарств от редких патологий. В дальнейшем британский фармгигант приобрел права на препарат. Согласно условиям заключенного между компаниями соглашения, разработчик оригинальной формулы будет получать специальные выплаты по мере того, как препарат будет преодолевать ключевые этапы клинической разработки и официальной регистрации в разных странах. Эффективность терапии оценивалась в ходе клинических испытаний. Согласно их результатам, использование препарата помогло добиться снижения уровня вируса гепатита B до неопределяемых значений примерно у каждого пятого участника исследования, причем этот эффект сохранялся даже после отмены противовирусной терапии на срок не менее полугода. Здоровый интерес в MAX | VK | Блог