Финеренон ранее продемонстрировал замедление прогрессирования ХБП и снижение риска поче... — 26 августа 2026 г. в 13:30:58.629
Финеренон ранее продемонстрировал замедление прогрессирования ХБП и снижение риска почечно-сердечно-сосудистых событий у пациентов с ХБП и СД2 (исследования FIDELIO-DKD и FIGARO-DKD, объединённый анализ FIDELITY). Однако его эффективность и безопасность при ХБП без СД2 оставались неизученными. Недавно были опубликованы результаты исследования FIND‑CKD – первого крупного РКИ, изучившего финеренон именно в этой популяции. Дизайн: 📍Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 📍N=1584 пациентов без СД с подтверждённой ХБП. 📍Критерии включения: ▪️рСКФ 25 - <60 мл/мин/1,73 м² и альбумин/креатинин (А/кр) мочи 200–<500 мг/г или ▪️рСКФ 25 - <90 мл/мин/1,73 м² и А/кр 500–3500 мг/г. ▪️калий ≤ 4,8 ммоль/л. ▪️стабильная терапия иРАА ≥4 недель до скрининга. 📍Рандомизация 1:1: финеренон или плацебо. Стартовая доза финеренона — 10 мг при рСКФ 25–<60 (с последующей титрацией до 20 мг) или 20 мг при рСКФ ≥60 мл/мин/1,73 м². 📍медиана наблюдения 36,6 мес. 🎯Исходы 📍Первичная конечная точка: общий наклон рСКФ (total eGFR slope) — среднегодовое изменение расчётной СКФ от исходного визита до 32-го месяца 📍Вторичные конечные точки, оценивавшиеся в соответствии с заранее установленной иерархической схемой проверки гипотез: ▪️Комбинированная, включающая почечные или сердечно-сосудистые события: устойчивое снижение рСКФ ≥57% от исходного (≥4 нед), почечная недостаточность (ПН) (рСКФ <15 мл/мин/1,73 м² ≥4 нед, диализ ≥30 дней, трансплантация почки), госпитализация по поводу СН или СС смерть. ▪️Комбинированная, включающая почечные события (снижение рСКФ ≥57% или ПН). ▪️Комбинированная сердечно-сосудистая (госпитализация по поводу СН или СС смерть). 📍Важнейший дополнительный исход: изменение А/кр в моче через 6 мес 📍Безопасность: гиперкалиемия (калий >5,5 и >6,0 ммоль/л), госпитализация по поводу гиперкалемии, изменение АД, ОПП 📊Результаты 1️⃣Первичная конечная точка: среднегодовая скорость изменения СКФ: 📌финеренон: –3,3 мл/мин/1,73 м² (95% ДИ: –3,6; –3,1) 📌плацебо: –4,0 мл/мин/1,73 м² (95% ДИ: –4,3; –3,8) 📌Разница: +0,7 мл/мин/1,73 м² в год (95% ДИ: 0,3; 1,1; p < 0,001). В первые 3 месяца наблюдалось более выраженное снижение рСКФ в группе финеренона на 1,2 мл/мин/1,73 м² больше, чем в плацебо (гемодинамический эффект), однако после 3-го месяца скорость снижения стала меньше на 1,2 мл/мин/1,73 м² в год. 2️⃣ Вторичные исходы 📌комбинированный почечно-сердечно-сосудистый исход: 13,9% в группе финеренона, 16,9% - в группе плацебо (ОР 0,77 (95% ДИ, 0,60–0,99; P = 0,04) 📌Комбинированный почечный исход: 13,1% в группе финеренона, 15,8% - в группе плацебо (ОР 0,78 (95% ДИ, 0,60–1,01; P=0,06) 📌комбинированный СС исход: 1,3% в группе финеренона, 2,0% - в группе плацебо (ОР 0,60 (95% ДИ, 0,27–1,33) 3️⃣Дополнительные исходы Снижение А/кр в моче через 6 мес: 📌финеренон: –41,3% (95% ДИ: –44,2; –38,3) 📌плацебо: –9,1% (95% ДИ: –13,1; –5,0) 📌относительная разница: 35,4% (95% ДИ: 30,9; 39,6). 4️⃣Безопасность 📌Любые нежелательные явления: 68,3% (финеренон) vs 65,4% (плацебо). 📌Смертность от любых причин: 19 (2,4%) vs 28 (3,5%). 📌Гиперкалиемия: ▪️Калий >5,5 ммоль/л: 18,8% (финеренон) vs 12,2% (плацебо). ▪️Калий >6,0 ммоль/л: 4,3% vs 2,3%. ▪️Госпитализация из-за гиперкалиемии: 0,9% vs 0,6%. ▪️Летальных исходов от гиперкалиемии не было. 📌Острое почечное повреждение (ОПП): 2,9% vs 3,2%. 📌АД: Снижение САД к 3-му месяцу: –5,1 мм рт.ст. (финеренон) vs –0,1 мм рт.ст. (плацебо). ДАД: –3,1 мм рт.ст. vs <–0,1 мм рт.ст. У взрослых пациентов с ХБП без СД финеренон в дополнение к стандартной терапии (ингибиторы РААС) в течение 32 месяцев достоверно замедлял ежегодное снижение рСКФ на 0,7 мл/мин/1,73 м² и снижал риск комбинированных почечно-сердечно-сосудистых событий на 23% по сравнению с плацебо. Препарат хорошо переносился, частота серьёзной гиперкалиемии минимальна, что делает его перспективным средством для расширения арсенала нефропротекции у пациентов с ХБП и без СД. #АМКР #финеренон #ХБП #гиперкалиемия #кардиология #СД