🔥HOT Trials #ESC2026 — 1 сентября 2026 г. в 09:20:58.288
🔥HOT Trials #ESC2026 EPIDAURUS - первое РКИ, оценившее стратегию усиления антитромботической терапии с помощью прасугрела или тикагрелора в комбинации с ПОАК у пациентов с ФП и ОКС. 📘Дизайн: проспективное, инициированное исследователями, открытое РКИ, проведенное в 37 центрах в 🇩🇪 и 🇦🇹. Пациенты: 602 пациента с ФП, которым была успешно проведена ЧКВ <5 дней до рандомизации по поводу ИМ (с подъемом и без подъема ST) Рандомизация 1:1: ▪️экспериментальная группа: ПОАК + прасугрел или тикагрелор в течение 4 недель, с последующим переходом на ПОАК + клопидогрел ▪️контрольная группа: ПОАК + клопидогрел + АСК 💊Из ПОАК использовались только прямые ингибиторы Ха фактора (апиксабан, ривароксабан или эдоксабан) Дизайн предусматривал иерархическую проверку гипотез: превосходство экспериментальной терапии по сравнению с контролем по первичному критерию эффективности (комбинированный, включающий смерть от всех причин, подтвержденный или вероятный тромбоз стента, ИМ, ишемический инсульт, системную тромбоэмболию и экстренную реваскуляризацию в течение 6 недель после рандомизации) и не меньшую эффективность по критерию безопасности (комбинированный показатель, включающий смерть и кровотечения по шкале BARC 2, 3a, 3b и 3c) 📊Результаты: 📍Через 6 недель по первичному критерию эффективности в экспериментальной группе зафиксировано 5 556 «побед» (то есть случаев, когда лечение оказалось лучше), в контрольной — 4 673 «побед». Отношение выигрышей к проигрышам (win−loss ratio) составило 1,19 (95% ДИ: 0,61–2,32; P = 0,610). 📍По первичному критерию безопасности win−loss ratio равнялось 0,66 (95% ДИ: 0,39–1,11; P-превосходства = 0,115; P-не меньшей эффективности = 0,713), что говорит о большем числе кровотечений в экспериментальной группе, без статистически значимых различий. ‼️Исследование было преждевременно прекращено после включения 602 пациентов из ожидаемых 1474 пациентов из-за опасений по поводу безопасности. Исследовательский анализ вторичных показателей безопасности, включая кровотечения типа BARC ≥2 и ≥3 показал, что по сравнению с контрольной группой лечение прасугрелом или тикагрелором было связано с более высоким риском кровотечений (ОР 3.54, 95% ДИ 1.15–10.85; p=0.028), без явного снижения риска ишемических осложнений. Заключение: С учетом ограничений, обусловленных досрочным прекращением исследования, было установлено, что усиление антитромботической терапии с помощью добавления мощных ингибиторов P2Y12-рецепторов (прасугрел или тикагрелор) к ПОАК сопровождалось повышением частоты кровотечений без достоверного снижения частоты ишемических событий по сравнению с терапией сравнения (АСК+клопидогрел+ПОАК). Полученные данные не дают оснований для рутинного применения двойной терапии ПОАК в комбинации с прасугрелом или тикагрелором у пациентов с ОКС и ФП. 📎Статья и слайд-сет ниже👇 #ПОАК #кардиология #антиагреганты