🔥 HOT Trials #ESC2026 — 1 сентября 2026 г. в 07:38:52.333
🔥 HOT Trials #ESC2026 TRIC-I-HF - малоинвазивное лечение трикуспидальной регургитации. Тяжелая трикуспидальная регургитация (ТР) связана с выраженными симптомами сердечной недостаточности (СН) и плохим прогнозом. В последние годы для ее лечения все шире используется транскатетерная коррекция клапана без открытой операции. Предыдущие РКИ показали улучшение симптомов и качества жизни, но оставался главный вопрос: может ли такое вмешательство снизить риск смерти и госпитализаций по поводу СН? 🔍 Дизайн 📍360 пациентов с симптомной тяжелой ТР и высоким риском событий. 📍Средний возраст 80 лет, 75% NYHA III-IV, средняя ФВЛЖ 54%, 55% госпитализировались по поводу СН в предыдущий год. У 82% был кардиоренальный, у 46% кардиогепатический синдром. 📍Рандомизация 2:1: транскатетерная коррекция ТР + медикаментозная терапия vs медикаментозная терапия. Практически всем пациентам выполняли T-TEER (98%): PASCAL у 66%, TriClip у 33%. 📊 Две первичные точки оценивались иерархически, причем первая оценивалась методом win ratio (WR): 1️⃣ Смерть, госпитализации по поводу СН и качество жизни за 1 год Смерть от всех причин → число госпитализаций по поводу СН → отсутствие улучшения KCCQ на ≥15 баллов. WR 2,42 (95% ДИ 1,76–3,33); p<0,001 ✅ 👨🔬при win ratio значение WR >1 означает преимущество вмешательства. ⬇️ Переходим дальше по иерархии. 2️⃣ Смерть от всех причин или госпитализация по поводу СН Через 3 года без события оставались: 52,4% vs 21,0%; ОР (англ Hazard ratio, HR) 0,40 (95% ДИ 0,29–0,55); p<0,001 ✅ 📉 Отдельные компоненты • смерть от всех причин: ОР 0,62 (95% ДИ 0,40–0,96) • госпитализации по поводу СН: ОР 0,35 (95% ДИ 0,25–0,51) Улучшились и симптомы/качество жизни: через год NYHA I-II имели 74% vs 57% пациентов, изменение KCCQ составило +11,2 vs +4,3 балла. ❓ Почему результат отличается от предыдущих РКИ? В TRILUMINATE Pivotal и Tri.Fr T-TEER улучшал симптомы и качество жизни, но снижения смертности или госпитализаций по поводу СН показано не было. Отличие в тяжести ТР между РКИ: В обоих исследованиях были пациенты со значимой ТР. Однако наиболее выраженная степень ТР (torrential) встречалась у 10% пациентов в TRIC-I-HF и примерно у половины в TRILUMINATE. Поэтому объяснить результат TRIC-I-HF просто более тяжелой ТР нельзя. Отличия в тяжести СН между РКИ: пациенты TRIC-I-HF были тяжелее. госпитализация в связи с ХСН за предыдущий год: 55% в TRIC-I-HF vs 24% в TRILUMINATE NYHA III-IV: 75% vs 55% Кроме того, у 82% пациентов TRIC-I-HF был кардиоренальный и у 46% кардиогепатический синдром. И это было частью дизайна: для включения требовалась госпитализация в связи с СН за предыдущий год или кардиоренальный или кардиогепатический синдром. 💡 Что в итоге? TRIC-I-HF впервые в РКИ показал, что транскатетерная коррекция тяжелой ТР может не только улучшать симптомы и качество жизни, но и снижать риск смерти или госпитализации по поводу СН. Почему результат настолько отличается от TRILUMINATE и Tri.Fr, до конца не понятно. Возможно, ключевым оказался отбор пациентов с более выраженными клиническими последствиями ТР и высоким риском событий, а не просто с наиболее тяжелой степенью регургитации. Будем ждать новых анализов данного РКИ и новых работ по теме #трикуспидальная_регургитация #TTEER #ХСН