#ESC2026 BalanceD‑HF: новый класс комбинированной терапии MR-S2i для пациентов с ХСН и ХБП — 31 августа 2026 г. в 15:25:10.419
#ESC2026 BalanceD‑HF: новый класс комбинированной терапии MR-S2i для пациентов с ХСН и ХБП Профессор Джон Р. Тирлинк представил дизайн исследования BalanceD‑HF. Это первое крупное проектное исследование III фазы, оценивающее фиксированную комбинацию балцинренона (инновационного нестероидного селективного модулятора минералокортикоидных рецепторов, нсАМКР) и дапаглифлозина (иНГЛТ2). Для этого дуэта официально предложен акроним — MR-S2i. 🧬 Предпосылки и патофизиология Пациенты с ХСН и сниженной функцией почек (рСКФ 20–60 мл/мин/1,73 м²) — группа крайне высокого риска, но они чаще всего недополучают терапию АМКР из-за обоснованного страха гиперкалиемии. Классические АМКР (спиронолактон, эплеренон) задерживают калий в организме, блокируя его выведение, что делает их опасными при рСКФ <60 мл/мин/1,73 м². Балцинренон принципиально отличается: это нестероидный селективный модулятор МР (не полный антагонист). Он точечно блокирует провоспалительные и профибротические эффекты в тканях, но практически не влияет на гены электролитного обмена. Доклинические модели на крысах подтвердили: препарат не увеличивает выведение натрия и не задерживает калий. Это открывает возможность безопасного сочетанного применения с дапаглифлозином. 🔬 Доказательства фазы II (MIRO‑CKD) По данным публикации в The Lancet (2025), у 324 пациентов с ХБП и альбуминурией добавление балцинренона к дапаглифлозину 10 мг за 12 недель привело к мощному дозозависимому снижению соотношения альбумин/креатинин в моче (А/Кр): • Доза 15 мг: –22,8% (p = 0,0038) • Доза 40 мг: –32,8% (p < 0,0001) При этом графики концентрации калия в сыворотке крови оставались стабильными, подтверждая низкий риск гиперкалиемии. 📅 Дизайн исследования BalanceD‑HF (NCT06307652) Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы (участвуют~3850 пациентов, ~700 центров в 40 странах). Расчетное завершение — июнь 2027 года. • Ключевые критерии включения: ХСН с любой ФВ ЛЖ (оценка в последние 12 мес), класс NYHA II–IV, декомпенсация в анамнезе (≤6 мес), повышенный уровень NT-proBNP (>300 пг/мл или >600 пг/мл при ФП), рСКФ от 20 до <60 мл/мин/1,73 м², калий сыворотки ≤5,0 ммоль/л. • Важный маркер: Все пациенты на момент включения не принимают АМКР (из-за сохранной ФВ >40%, низкой рСКФ или плохой переносимости/опасений побочных эффектов). • Схема рандомизации (1:1:1): 1. Фиксированная комбинация балцинренон/дапаглифлозин 15 мг / 10 мг 2. Фиксированная комбинация балцинренон/дапаглифлозин 40 мг / 10 мг 3. Монотерапия дапаглифлозином 10 мг (базовый иНГЛТ2 получают абсолютно все участники) 🎯 Первичная конечная точка: Сердечно-сосудистая смерть или ухудшение течения ХСН (госпитализация либо ургентный визит). Резюме: BalanceD-HF отвечает на важнейший клинический запрос. В случае успеха в 2027 году мы получим готовую фиксированную комбинацию (одна таблетка вместо двух), которая позволит безопасно распространить полноценную квадротерапию на самую сложную категорию кардиоренальных пациентов. #кардиология #ХСН #АМКР #балцинренон #дапаглифлозин #ХБП Слайд-сет ниже👇