🔥 По следам #ESC2026 — 25 сентября 2026 г. в 15:40:51.200
🔥 По следам #ESC2026 ACACIA-HCM: афикамтен у пациентов с симптомной необструктивной гипертрофической кардиомиопатией (ноГКМП) Ингибиторы сердечного миозина, уменьшающие избыточное образование актин-миозиновых поперечных мостиков, продемонстрировали эффективность при обструктивной ГКМП (оГКМП) и рассматриваются как перспективный класс препаратов для лечения ноГКМП. Однако в исследовании ODYSSEY-HCM мавакамтен не улучшил достоверно ни peak VO₂, ни KCCQ-CSS, поэтому эффективность ингибирования миозина при ноГКМП оставалась неясной 📍Дизайн Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы. 👥 N = 517 пациентов с симптомной ноГКМП, рандомизация афикамтен против плацебо 1:1. ➡️ Доза афикамтена титровалась от 5 до 20 мг в зависимости от ФВ ЛЖ. ➡️ Продолжительность лечения до 72 недель ➡️ Первичная оценка эффективности на 36-й неделе. ➡️ После завершения терапии - 4-недельный период наблюдения. 🎯 Две первичные конечные точки ▪️ изменение выраженности симптомов по Clinical Summary Score Канзасского опросника для больных кардиомиопатией (KCCQ-CSS) ▪️ изменение максимальной переносимости физической нагрузки по показателю peak VO₂ Результаты 📍KCCQ-CSS: +11,4 vs +8,4 балла, межгрупповая разница 3,0 балла (95% ДИ 0,5–5,5; p=0,02). 📍Peak VO₂: +0,64 vs −0,03 мл/кг/мин, межгрупповая разница 0,67 мл/кг/мин (95% ДИ 0,22–1,11; p=0,003). 📍Улучшение ≥1 класса NYHA: 41,9% vs 27,8%, p<0,001. 📍Также снизился NT-proBNP. 📍После отмены афикамтена различия между группами существенно уменьшались, что дополнительно поддерживает связь наблюдаемого эффекта с терапией. ⚠️ Безопасность: Транзиторное снижение ФВ ЛЖ <50% наблюдалось у 10,5% пациентов в группе афикамтена и у 0,8% в группе плацебо. Эти изменения были обратимыми и контролировались предусмотренной протоколом коррекцией дозы или временной приостановкой терапии. Серьёзные нежелательные явления зарегистрированы у 20,2% пациентов на афикамтене и у 14,7% на плацебо. Сердечная недостаточность среди них отмечалась у 4,3% пациентов на афикамтене и у 0,4% на плацебо. ❗️Заключение В исследовании ACACIA-HCM у пациентов с симптомной ноГКМП терапия афикамтеном привела к улучшению симптомов по KCCQ-CSS и повышению максимальной переносимости физической нагрузки по сравнению с плацебо. Полученные результаты особенно важны с учетом ограниченных возможностей специфической медикаментозной терапии необструктивной ГКМП. ❗️Для практики ACACIA-HCM показывает, что афикамтен может быть эффективным не только при обструктивной, но и при ноГКМП. Афикамтен улучшил как симптомы и состояние здоровья по KCCQ, так и объективно оцениваемую переносимость физической нагрузки — peak VO₂. ❗️Важно: Peak VO₂ увеличился на 0,64 мл/кг/мин на фоне афикамтена и практически не изменился в группе плацебо (−0,03 мл/кг/мин); межгрупповая разница составила 0,67 мл/кг/мин (95% ДИ 0,22–1,11; p=0,003). Межгрупповая разница численно превышает предложенный ранее порог клинически ощутимого индивидуального улучшения peak VO₂ при симптомной оГКМП (+0,35 мл/кг/мин), хотя прямое сопоставление этих величин и экстраполяция этого порога на пациентов с ноГКМП требуют осторожности. Также важно, что терапия требует контроля ФВ ЛЖ и титрации дозы, поскольку транзиторное снижение ФВ ЛЖ <50% наблюдалось чаще на фоне афикамтена. ❓Остаётся открытым вопрос, трансформируются ли улучшение функционального статуса и снижение NT-proBNP в улучшение долгосрочных клинических исходов. 📎 Статья ниже #кардиология #ГКМП #HCM #ESC2026 АМПК Telegram | MAX | VK