Минздрав готовит новый рычаг управления рынком БАД. — 8 июля 2026 г. в 14:12:39.152
Минздрав готовит новый рычаг управления рынком БАД. С 1 сентября врачи официально получили право назначать своим пациентам БАДы. Однако в полную силу новшество пока не заработало, т.к. перечень разрешённых добавок до сих пор не определён. Минздрав сделал шаг в этом направлении, подготовив проект постановления о регулировании биологически активных добавок к пище в медицине. Если его примут, оно вступит в силу 1 марта 2027 года и будет действовать до 1 марта 2033 года. 🔹 Важное из документа: ▫️ перечень БАД и перечень показаний формируются по наименованиям биологически активных добавок к пище, зарегистрированных в Едином реестре специализированной пищевой продукции; ▫️ БАДы попадают в перечень только по решению межведомственной комиссии (Минздрав, Роспотребнадзор, Росздравнадзор, Минпромторг, Минсельхоз, ФАС), которая будет собираться не чаще двух раз в год; ▫️ решение комиссии — рекомендательное, последнее слово — за Минздравом; ▫️ для включения производителю необходимо предоставить копию свидетельства о регистрации БАД, свежие протоколы испытаний из подведомственных организаций (срок годности — 3 месяца), данные о маркировке в системе «Честный знак», доказательства эффективности: клинические рекомендации, публикации в РИНЦ/«Белом списке»/международных базах, либо собственные клинические исследования; ▫️ длительность экспертной проверки — 30 рабочих дней с возможностью запросить дополнительные испытания; ▫️ раз в 3 года выборочные партии БАД будут проверять на наличие незадекларированных фармсубстанций; ▫️ если найдут, информацию направят в Минздрав для исключения из перечня; ▫️ также исключат при отзыве регистрации или регистрации ЛС с аналогичной дозой действующего вещества. 🔹 За чей счёт банкет? Проект ожидаемо потребует дополнительных расходов федерального бюджета. Как пишет «Ъ», по оценке Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава, проверка одного комплекта документов по БАД обойдётся в 107,3 тыс. рублей. При рассмотрении не менее 1 тыс. заявок в год на эти цели придётся потратить не менее 107,3 млн рублей. Бизнесу одна экспертиза продукции будет стоить около 105 тыс. рублей. Выборочный контроль партий БАД производители также будут оплачивать самостоятельно. Подписывайтесь на Без рецепта