«Герофарм» не смог получить принудительную лицензию на рисдиплам.
«Герофарм» не смог получить принудительную лицензию на рисдиплам. Арбитражный суд Москвы отказал компании Петра Родионова в удовлетворении иска о выдаче принудительной лицензии на препарат от СМА. Дело рассматривалось с участием Роспатента, Roche и PTC Therapeutics. 🔹 Швейцарской и американской компаниям принадлежит евразийский патент на оригинальный Эврисди, действующий до ноября 2035 года. Патентная битва за препарат разгорелась весной прошлого года, когда «Герофарм» обратился в суд, обосновав свой иск риском дефектуры орфанного препарата, входящего в перечень ЖНВЛП. Однако доказать таковой российская компания не смогла. Оппонентам удалось убедить суд в том, что достаточные запасы Эврисди на складах и его локализация в стране на мощностях «Добролека» гарантируют бесперебойный доступ российских пациентов к препарату. 🔹 По данным ГРЛС, помимо Roche регудостоверение на рисдиплам есть у «Биокада», «Генериума», «Валенты Фарм» и «Промомеда». Летом прошлого года ФАС снизила цену на отечественный рисдиплам, согласовав цену за упаковку порошка для приготовления раствора для приёма внутрь в дозировке 0,75 мг/мл от «Промомеда» на уровне 311,8 тыс. рублей, такая же упаковка референта стоит 575,3 тыс. рублей. Между тем, пока суд да дело, Roche зарегистрировал первый в России рисдиплам в таблетках. Эта форма предназначена для лечения взрослых и детей в возрасте от двух лет с массой тела 20 кг и более. Рисдиплам, который применяется в домашних условиях, является единственной неинвазивной медикаментозной патогенетической терапией для пациентов со СМА. Отсутствие необходимости в хранении в холодильнике и возможность приёма препарата в таблетированной форме значительно снижают риски нарушения режима терапии при поездках или смене обстановки, — рассказали в компании. Подписывайтесь на Без рецепта