Это в 2,4 раза больше, чем в 2022 году, подсчитали ассоциация «Инфарма» и DSM Group. Не...
Это в 2,4 раза больше, чем в 2022 году, подсчитали ассоциация «Инфарма» и DSM Group. Несмотря на то что после 2022 года основные мировые фармпроизводители свернули новые исследования в России, количество оригинальных импортных препаратов, впервые выведенных на российский рынок, не падает, а напротив, растёт. Ключевые цифры из исследования 🔹 с 2022 по 2025 год портфель новых импортных МНН вырос с 31 до 37 (6 из них локализованы), при этом вывод дженериков сократился в 2 раза — со 100 до 48 🔹 «АстраЗенека», единственная не прекращавшая КИ в России, в 2024 и 2025 годах зарегистрировала в стране пять новых оригинальных препаратов и две новые лекарственные формы для уже имеющихся на рынке 🔹 коллеги из Roche и Pfizer от прибыльного российского рынка тоже открещиваться не спешат — у швейцарцев, как рассказали «Ъ» в компании, появилось два новых оригинальных препарата и шесть новых показаний для уже имеющихся, у американцев за последние пять лет — плюс 10 инновационных препаратов и вакцин, а также более 20 новых дозировок и показаний. Как зарубежные инновации попадают на российский рынок 🔹 Часть новинок может относиться к орфанным препаратам, для которых в России действует исключение — не нужно проводить местные КИ, хватает данных, полученных за границей. Пример — Колумви (глофитамаб) от Roche против В-клеточной лимфомы. 🔹 Однако большинство регистрировались по классическому пути. В частности, компании продолжили проводить исследования, одобренные до 2022 года, даже несмотря на сложности с логистикой. Например, Pfizer в июле 2026 года зарегистрировала Илрекси (эрланатамаб) для лечения множественной миеломы. 🔹 Ещё один механизм — регистрация препаратов по процедуре взаимного признания по правилам ЕАЭС. Им решила воспользоваться Roche, в 2024 году получившая разрешение на III фазу КИ своего глазного препарата vamikibart в Казахстане. 🔹 Совсем новый путь — выездные инспекции зарубежных клинических центров, проводимые российскими специалистами. В ходе таких проверок оценивается соответствие исследований правилам ЕАЭС, что впоследствии может служить основанием для регистрации препарата. Первым препаратом, зарегистрированным по этой процедуре, стало снотворное Дайвиго (лемборексант) от японской Eisai. По прогнозам, количество новых разработок, впервые выведенных на российский рынок иностранцами, будет расти или оставаться стабильным. Лишаться возможности продавать свои лекарства в РФ международные игроки явно не хотят, а значит, будут и дальше учиться обходить препятствия для регистрации. Подписывайтесь на Без рецепта